Η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer ζήτησε επισήμως από τις ρυθμιστικές αρχές της Βρετανίας να εγκρίνουν τη χρήση του εμβολίου της για την Covid-19 σε εφήβους ηλικίας 12-15 ετών, ανέφερε απόψε η εφημερίδα Telegraph.
«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι οι εταιρείες υπέβαλαν αίτημα στον MHRA (τον βρετανικό οργανισμό φαρμάκων) για επέκταση της χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech σε εφήβους», ανέφερε το δημοσίευμα, που επικαλείται έναν εκπρόσωπο της αμερικανικής εταιρείας.
ΗΠΑ: Επεκτάθηκε στους έφηβους 12-15 ετών η άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech
Η άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου της Pfizer επεκτάθηκε στους εφήβους ηλικίας 12 ως 15 ετών στις ΗΠΑ, ανακοίνωσε χθες Δευτέρα ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA).
Πρόκειται για «σημαντικό βήμα στον αγώνα εναντίον της πανδημίας» του κορωνοϊού, έκρινε η Τζάνετ Γούντκοκ, η οποία ασκεί χρέη υπηρεσιακής διευθύντριας του FDA, διαβεβαιώνοντας πως «η σημερινή ενέργειά μας επιτρέπει στον νεότερο πληθυσμό να προστατευθεί έναντι της COVID-19», καθώς η εκστρατεία ανοσοποίησης στη χώρα αρχίζει να επιβραδύνεται το τελευταίο διάστημα.
Μέχρι χθες, η επείγουσα χρήση του εμβολίου αυτού είχε εγκριθεί για τα πρόσωπα 16 ετών και άνω. Θα μπορεί πλέον να χορηγηθεί σε εκατομμύρια εφήβους· θα λαμβάνουν δύο δόσεις του εμβολίου με ίση ποσότητα του προϊόντος με αυτή για τους ενηλίκους.
«Οι γονείς και οι κηδεμόνες μπορούν να είναι βέβαιοι ότι η υπηρεσία προχώρησε σε διεξοδική ανάλυση όλων των διαθέσιμων δεδομένων», διαβεβαίωσε η κυρία Γούντκοκ.
Εμβόλιο Pfizer: Τέλος Μαΐου πιθανόν να εγκριθεί για παιδιά 12 ετών, λέει η επικεφαλής του ΕΜΑ
Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη αυτού του μήνα, όπως δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων στην εφημερίδα Handelsblatt.
«Επί του παρόντος, ο στόχος που θέτουμε για έγκριση είναι κάποια στιγμή τον Ιούνιο. Προσπαθούμε να δούμε εάν μπορούμε να το επισπεύσουμε αυτό στα τέλη Μαΐου», δήλωσε η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) Έμερ Κουκ σε κοινή της συνέντευξη στην Handelsblatt και άλλες ευρωπαϊκές εφημερίδες.
«Μας υποσχέθηκαν δεδομένα από τη μελέτη που έγινε από τον Καναδά τις επόμενες δύο περίπου εβδομάδες και αυτό θα μπορούσε να επισπεύσει την αξιολόγηση», δήλωσε η ίδια, προσθέτοντας ότι εναπόκειται στα κράτη-μέλη της ΕΕ το πότε θα ξεκινήσουν να χορηγούν το εμβόλιο στην ηλικιακή ομάδα 12-15 ετών ύστερα από το ‘πράσινο φως’ του EMA.
