Το νέο φάρμακο προορίζεται για τους ασθενείς που διαγιγνώσκονται με μεταστατικό μικροκυτταρικό καρκίνο.
Ένα νέο φάρμακο για τον προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα ενέκρινε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Πρόκειται για μία ανοσοθεραπεία, η οποία ενδείκνυται για ασθενείς με μεταστατικό μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί την πιο επιθετική μορφή του, αναφέρουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής ΕΚΠΑ στο Νοσοκομείο Αλεξάνδρα Δρ. Αγγελική Ανδρικοπούλου, Δρ. Μαρία Καπαρέλου (παθολόγος-ογκολόγος), Μαγδαληνή Μήγκου (παθολόγος-ογκολόγος, επιμελήτρια ΕΣΥ) και Θάνος Δημόπουλος (τ. πρύτανης ΕΚΠΑ, καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής).
Η μορφή αυτή διαγιγνώσκεται στο 15% των πασχόντων από καρκίνο του πνεύμονα. Δυστυχώς, μόνο το 30% εξ αυτών διαγιγνώσκονται σε αρχικό στάδιο, όταν η αντιμετώπιση είναι πιο εύκολη.
Όπως εξηγούν οι ιατροί, το νέο φάρμακο εγκρίθηκε για το 70% των ασθενών που βρίσκονται ήδη σε μεταστατικό στάδιο.
Όπως ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, πρόκειται για την ανοσοθεραπεία με το anti-PD-1 μονοκλωνικό αντίσωμα serplulimab. Θα διατεθεί με την εμπορική ονομασία Hetronifly ως πρώτης γραμμής θεραπεία για τους ασθενείς αυτούς. Το serplulimab χορηγείται μαζί με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία (τα φάρμακα καρβοπλατίνη και ετοποσίδη).
Το φάρμακο εγκρίθηκε με βάση τα ανανεωμένα αποτελέσματα της μελέτης ASTRUM-005. Αυτά παρουσιάσθηκαν πέρυσι στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO2024).
Τι έχουν δείξει οι μελέτες
Σύμφωνα με αυτά, η συγχορήγηση του serplulimab με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία μειώνει κατά 39% τις πιθανότητες θανάτου.
Στα 3 έτη, το 24,6% των ασθενών με μεταστατικό καρκίνο που λάμβαναν το νέο φάρμακο, βρίσκονταν ακόμα εν ζωή. Μεταξύ των ασθενών που λάμβαναν μόνον την καθιερωμένη θεραπεία, το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 9,8%. Το φάρμακο έδειξε επίσης όφελος ως προς:
- Το διάστημα ελεύθερο υποτροπής της νόσου
- Το ποσοστό ανταπόκρισης
Επιπλέον, ήταν καλά ανεκτό από τους ασθενείς. Με βάση αυτά τα θετικά αποτελέσματα, ο ΕΜΑ έδωσε έγκριση για να χορηγηθεί ως θεραπεία πρώτης γραμμής στους ασθενείς αυτούς.
Είχαν προηγηθεί οι εγκρίσεις των anti-PD-L1 μονοκλωνικών αντισωμάτων durvalumab και atezolizumab στην πρώτη γραμμής θεραπείας στους ασθενείς αυτούς, με βάση τα αποτελέσματα των μελετών CASPIAN και IMpower 133.
Φωτογραφία: iStock
