Τα ευρήματα συνδυασμένης ανάλυσης τριών προγενέστερων μελετών. Πόσοι ασθενείς παρουσίασαν ημικρανική κρίση.
Οι πάσχοντες από ημικρανία συχνά χρειάζονται αρκετό καιρό από τη στιγμή που αρχίζουν μία φαρμακευτική αγωγή έως ότου δουν αληθινή βελτίωση στις κρίσεις τους. Ένα νέο φάρμακο, όμως, φαίνεται πως σε πολλούς από αυτούς αρχίζει να επιδρά από την πρώτη μέρα.
Το φάρμακο λέγεται ατογκεπάντη (ή ατογεπάντη – atogepant) και ενδείκνυται για την προφύλαξη από την ημικρανία. Νέα μελέτη αποκαλύπτει πως μπορεί να μειώσει κατά 37% έως 61% τον κίνδυνο κρίσης κατά την πρώτη μέρα της λήψης του.
Τα νέα ευρήματα δημοσιεύονται στην ιατρική επιθεώρηση Neurology. Όπως γράφουν οι επιστήμονες, η μελέτη τους βασίστηκε στην ανάλυση των δεδομένων τριών προγενέστερων. Σε αυτές είχαν συμμετάσχει πάσχοντες ηλικίας 18 έως 80 ετών, οι οποίοι ταλαιπωρούνταν επί τουλάχιστον έναν χρόνο από ημικρανία.
Οι ασθενείς πάθαιναν τουλάχιστον 4 κρίσεις ημικρανίας τον μήνα. Οι συμμετέχοντες κάθε μελέτης είχαν χωριστεί τυχαία σε δύο ομάδες. Οι μισοί έπαιρναν το νέο φάρμακο και οι λοιποί μία ανενεργή ουσία (εικονικό φάρμακο). Κάθε μελέτη είχε διαρκέσει 12 εβδομάδες.
Οι δύο από αυτές ονομάζονταν ADVANCE και PROGRESS. Είχαν ελέγξει τη δράση της ατογκεπάντης σε ασθενείς με επεισοδιακή ή χρόνια ημικρανία, αντίστοιχα. Η κεφαλαλγία αυτή αποκαλείται επεισοδιακή όταν προκαλεί 14 ή λιγότερες κρίσεις τον μήνα. Όταν, όμως, οι κρίσεις είναι 15 ή περισσότερες, τότε αποκαλείται χρονία.
Η τρίτη μελέτη ονομάστηκε ELEVATE. Σε αυτήν δοκιμάστηκε η ατογκεπάντη σε ασθενείς που δεν είχαν βοηθηθεί από άλλα, υπάρχοντα φάρμακα, όπως οι τριπτάνες.
Τα ευρήματα
Οι ερευνητές εξέτασαν πόσο γρήγορα απέδιδε το φάρμακο στους ασθενείς που το είχαν λάβει. Οι τρεις μελέτες είχαν δείξει:
- Μείωση κατά 61% του κινδύνου ημικρανίας από την πρώτη μέρα της λήψης της ατογκεπάντης στη μελέτη ADVANCE.
- Μείωση κατά 47% του κινδύνου αυτού στη μελέτη ELEVATE
- Μείωση κατά 37% του κινδύνου στη μελέτη PROGRESS
Πιο αναλυτικά, στη μελέτη ADVANCE εκδήλωσε ημικρανική κρίση την πρώτη μέρα το 12% των εθελοντών που έλαβαν ατογκεπάντη, έναντι του 25% όσων πήραν το εικονικό φάρμακο.
Στην μελέτη ELEVATE, ημικρανική κρίση έπαθε το 15% όσων πήραν atogepant έναντι του 26% όσων πήραν το εικονικό φάρμακο. Και στη μελέτη PROGRESS που είχε τα πιο δύσκολα περιστατικά, ημικρανική κρίση έπαθε την πρώτη μέρα το 51% και 61% των ασθενών, αντιστοίχως.
Οι ασθενείς που έπαιρναν το νέο φάρμακο ανέφεραν επίσης μικρότερη διαταραχή της καθημερινότητας λόγω της ημικρανίας. Είχαν επίσης καλύτερη ποιότητα ζωής.
«Τα φάρμακα για την ημικρανία συνήθως χρειάζονται εβδομάδες, αν όχι μήνες, για να αποδώσουν στο μέγιστο των δυνατοτήτων τους. Πολλοί ασθενείς απελπίζονται και τα διακόπτουν πολύ νωρίτερα», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Richard B. Lipton, καθηγητής Νευρολογίας στο Κολλέγιο Ιατρικής Albert Einstein, της Νέας Υόρκης. «Η ανάπτυξη ενός φαρμάκου που αποδίδει γρήγορα και αποτελεσματικά, καλύπτει μία βασική ανάγκη των πασχόντων».
Η ατογκεπάντη εγκρίθηκε τον Αύγουστο του 2023 στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Θα διατίθεται με την εμπορική ονομασία Aquipta σε ενήλικες ασθενείς που έχουν τουλάχιστον 4 ημικρανικές κρίσεις τον μήνα.
Φωτογραφία: iStock
