Τα ευρήματα της πρώτης φάσης των κλινικών δοκιμών. Πόσο καιρό διήρκησε η δράση του.
Σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα των πασχόντων από οστεοαρθρίτιδα μπορεί να προσφέρει μια νέα θεραπεία, που δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστημα, αναφέρουν επιστήμονες από τη Γαλλία.
Η θεραπεία γίνεται με έγχυση ενός ανοσοθεραπευτικού φαρμάκου, το οποίο στοχεύει την ιντερλευκίνη-6. Η ουσία αυτή είναι μία πρωτεΐνη που ευθύνεται για την διάσπαση του χόνδρου και τη φλεγμονή στις αρθρώσεις.
Η νέα ανοσοθεραπεία είναι προς το παρόν γνωστή με την κωδική ονομασία της (αποκαλείται PPV-06). Δοκιμάστηκε σε μικρό αριθμό ασθενών οι οποίοι παρουσίασαν σημαντική βελτίωση μετά από μόλις τρεις δόσεις.
Η οστεοαρθρίτιδα είναι η πιο συχνή πάθηση των αρθρώσεων. Υπολογίζεται ότι παγκοσμίως προσβάλλει 600 εκατομμύρια ανθρώπους. Σχετίζεται με σημαντική μείωση στην ποιότητα ζωής των πασχόντων. Το γόνατο είναι η άρθρωση που προσβάλλεται συχνότερα.
Η φλεγμονή είναι ένας σημαντικός μηχανισμός που εμπλέκεται στην παθογένεσή της. Η ιντερλευκίνη-6 (IL-6) παίζει σημαντικό ρόλο στην χρόνια, χαμηλού βαθμού φλεγμονή που άγει τη νόσο, ιδίως στους μεγαλύτερης ηλικίας πάσχοντες.
Η νέα θεραπεία δρα εξουδετερώνοντας την ιντερλευκίνη-6, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται κατά τις παροξύνσεις της οστεοαρθρίτιδας. Με αυτό τον τρόπο πιστεύεται ότι καταπραΰνει τα συμπτώματα και περιορίζει τις βλάβες στις αρθρώσεις.
Η μελέτη
Τα νέα ευρήματα δημοσιεύθηκαν στην επιστημονική επιθεώρηση Nature Communications. Οι ερευνητές από το Πανεπιστήμιο Paris Descartes ενέταξαν στη μελέτη τους 24 εθελοντές με οστεοαρθρίτιδα γονάτου. Η μελέτη ήταν το πρώτο στάδιο των κλινικών δοκιμών (φάση 1).
Οι ερευνητές χώρισαν τους εθελοντές τους σε τρεις ομάδες. Στην πρώτη χορήγησαν χαμηλή δόση της πειραματικής θεραπείας. Στην δεύτερη υψηλή δόση και στην τρίτη μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο).
Στη διάρκεια 16 εβδομάδων οι επιστήμονες έκαναν από τρεις εγχύσεις σε κάθε εθελοντή. Οι πρώτες δύο έγιναν με μεσοδιάστημα ενός μηνός και η τρίτη στις 16 εβδομάδες.
Στόχος της μελέτης ήταν να αξιολογηθεί η ασφάλεια της πειραματικής θεραπείας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές της.
Τα ευρήματα
Κατά την έναρξη της μελέτης και κατά διαστήματα έως ότου συμπληρωθούν 42 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, οι ερευνητές μετρούσαν τα επίπεδα της ιντερλευκίνης-6.
Όπως διαπίστωσαν, μειώθηκαν σημαντικά στους συμμετέχοντες που είχαν κάνει τις εγχύσεις της θεραπείας. Η μεγαλύτερη μείωση παρατηρήθηκε 8 εβδομάδες μετά την τρίτη δόση του εμβολίου.
Καθώς περνούσε ο καιρός, η βελτίωση αυτή άρχισε να φθίνει, δεδομένου ότι δεν έγινε άλλη αναμνηστική δόση. Ωστόσο έως και την 42η εβδομάδα οι συμμετέχοντες ανέφεραν πολύ λιγότερο πόνο από την οστεοαρθρίτιδα. Ανέφεραν επίσης αισθητά βελτιωμένη ποιότητα ζωής.
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, αυτές ήταν οι κλασικές των εμβολίων και ήπιας έως μέτριας βαρύτητας. Επιπλέον ήτανε εφάμιλλες μεταξύ των εθελοντών που λάμβαναν την πειραματική θεραπεία και εκείνων που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο, δεδομένου ότι ουδείς γνώριζε σε ποια ακριβώς υποομάδα της μελέτης είχε ενταχθεί.
Οι παρενέργειες που καταγράφηκαν ήταν ενόχληση στο σημείο της έγχυσης, κοκκίνισμα, κνησμός (φαγούρα) και πονοκέφαλος. Όλες υποχώρησαν χωρίς την ανάγκη ιατρικής παρέμβασης.
«Δεδομένης της απουσίας κάποιας θεραπευτικής επιλογής με μεγάλη διάρκεια για τους ασθενείς, τα ευρήματα αυτά είναι ένα ενθαρρυντικό πρώτο βήμα προς την περαιτέρω ανάπτυξη της θεραπείας», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Francois Rannou, καθηγητής Ιατρικής στο Paris Descartes.
Το επόμενο στάδιο των κλινικών δοκιμών (φάση 2) με τη συμμετοχή πάνω από 200 ασθενών αναμένεται να διεξαχθεί στην Ευρώπη το 2026.
Φωτογραφία: iStock
