Ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση νέα φάρμακα για καρκίνο, μυασθένεια, θυρεοειδή, δέρμα

Date:

Τι αποφάσισε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην πιο πρόσφατη συνεδρίασή της.

Θετική γνωμοδότηση για οκτώ νέα φάρμακα, που προορίζονται για ποικίλα νοσήματα, εξέδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Οι σχετικές αποφάσεις ελήφθησαν κατά την συνεδρίασή της, που πραγματοποιήθηκε το τετραήμερο 11-14 Σεπτεμβρίου 2023.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, η Επιτροπή Ιατρικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε κατ’ αρχάς θετική γνωμοδότηση για την λεμπρικιζουμάμπη (lebrikizumab). Προορίζεται για την θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, μετρίας προς σοβαρής βαρύτητας, σε ενήλικες και εφήβους.

Θετική γνωμοδότηση εκδόθηκε και για την δαμπραφενίμπη (dabrafenib) για την θεραπεία του γλοιώματος. Το γλοίωμα είναι ένα είδος όγκου του εγκεφάλου που αρχίζει από τα γλοιακά κύτταρα. Τα κύτταρα αυτά περιβάλλουν και υποστηρίζουν τους νευρώνες (νευρικά κύτταρα).

Η Επιτροπή εισηγήθηκε επίσης να εγκριθεί το φάρμακο κουϊζαρτινίμπη (quizartinib) για τους ενήλικες με οξεία μυελογενή λευχαιμία.

Δύο άλλα φάρμακα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση είναι η παλοπεγτεριπαρατίδη (palopegteriparatide) και η ζιλουκοπλάνη (zilucoplan). Το πρώτο φάρμακο είναι μία θεραπεία υποκατάστασης παραθορμόνης. Προορίζεται για τη θεραπεία του χρόνιου υποπαραθυρεοειδισμού στους ενήλικες. Ο υποπαραθυρεοειδισμός είναι μία διαταραχή κατά την οποία αδένες στον λαιμό δεν παράγουν αρκετή παραθυρεοειδική ορμόνη (ή παραθορμόνη).

Αντίστοιχα, η ζιλουκοπλάνη είναι ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της γενικευμένης μείζονος μυασθένειας (μυασθένεια gravis) στους ενήλικες. Είναι μία χρόνια, αυτοάνοση, νευρομυϊκή ασθένεια που προκαλεί μυϊκή αδυναμία σε διάφορα σημεία του σώματος.

Βιοομοειδή και φάρμακα για παιδιατρική χρήση

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμοδότηση για ένα βιοομοειδές φάρμακο με τη δραστική ουσία τραστουζουμάμπη (trastuzumab). Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία του μεταστατικού και του αρχικού καρκίνου του μαστού. Προορίζεται επίσης για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του στομάχου (γαστρικός καρκίνος).

Επιπλέον η Επιτροπή εισηγείται να εγκριθούν για παιδιατρική χρήση δύο φάρμακα. Το ένα περιέχει την δραστική ουσία μηλεϊνικό άλας εναλαπρίλης (enalapril maleate). Προορίζεται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.

Το δεύτερο περιέχει την ουσία λατανοπρόστη (latanoprost) και προορίζεται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης των ματιών (ενδοφθάλμια πίεση). Το φάρμακο αυτό προορίζεται για παιδιά άνω των 4 ετών και εφήβους με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό γλαύκωμα. Η επιτροπή εισηγείται επίσης να εγκριθεί και για την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ενήλικες με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.

Την τελική απόφαση για το αν θα εγκριθούν τελικά τα φάρμακα αυτά, θα λάβει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, εντός διμήνου. Οι εισηγήσεις της CHMP δεν είναι δεσμευτικές, αλλά η Κομισιόν συνήθως τις ακολουθεί.

Φωτογραφία: iStock

Share post:

Subscribe

Popular

More like this
Related

Γενέθλια για τον Νικήτα Τσακίρογλου – Η ηλικία, η σπουδαία καριέρα και η ζωή στο πλευρό της Διαβάτη

Τα 86α γενέθλιά του γιορτάζει σήμερα ο Νικήτας Τσακίρογλου.

Έβελυν Καζαντζόγλου: «Δεν έχω την κάψα να μείνω στην τηλεόραση»

Με όνειρα και στόχους, σκληρή δουλειά και επιμονή, συνεργασίες που πολλές θα ζήλευαν, η Έβελυν Καζαντζόγλου κάνει αυτό που θέλει, τολμά και ονειρεύεται.

Σελίν Ντιόν: Το άγνωστο βίντεο του 2008 με τα πρώτα συμπτώματα από το Σύνδρομο Δυσκίνητου Ανθρώπου

Σελίν Ντιόν: Το άγνωστο βίντεο του 2008 με τα πρώτα συμπτώματα από το Σύνδρομο Δυσκίνητου Ανθρώπου «Δεν μπορώ να πετύχω τις υψηλές νότες, κάνω σπασμούς, τα φρύδια μου κάνουν σπασμούς, το ίδιο και τα αυτιά μου. Στο λέω θα τρελαθώ σύντομα» ακούγεται να λέει στη γιατρό που την εξετάζει Ένα άγνωστο μέχρι σήμερα βίντεο από

Σπύρος Μπιμπίλας: Αποκάλυψε την αλήθεια για το μαλλί του και την πίκρα του για «άτομα κοντινά μου που τα παρακαλούσα και δεν ψήφισαν στο...

Σε μια εξομολογητική συνέντευξη προχώρησε ο Σπύρος Μπιμπίλας αποκαλύπτοντας, μεταξύ άλλων, την αλήθεια για το χρώμα των μαλλιών του, τη σχέση του με τον θάνατο και την πίκρα του μετά τις τελευταίες εκλογές στο Σωματείο Ελλήνων Ηθοποιών (ΣΕΗ). «Το μαλλί είναι φυσικό απλά επειδή είναι λίγο αραιωμένο όταν έρχόμαστε στα κανάλια βάζουμε υλικό σαν πιπέρι

Ο Στέφανος Πιτσίνιαγκας εξομολογείται: “Πλήρωσα το τίμημα της επιτυχίας, ξαφνικά έμεινα στα αζήτητα”

"Πέρασα μια μίνι κατάθλιψη. Κλείστηκα στον εαυτό μου και φοβόμουν να κυκλοφορήσω", παραδέχεται ο Στέφανος Πιτσίνιαγκας.

Σωκράτης Ελ Γκαμαλί: “Είδα στο τηλέφωνο πως με έκλεβαν και πήγα σαν ταύρος εν υαλοπωλείω στο σπίτι μου”

Σωκράτης Ελ Γκαμαλί: «Είδα στο τηλέφωνο πως με έκλεβαν και πήγα σαν ταύρος εν υαλοπωλείω στο σπίτι μου» Τετάρτη, 12.6.2024, 13:58 Zappit@ZAPPIT_ "Πήδηξε από το μπαλκόνι, διέφυγε και μου πήρε όλα μου τα ρολόγια και κάποια χρήματα" περιγράφει ο Σωκράτης Ελ Γκαμαλί. Ο Σωκράτης Ελ Γκαμαλί παραχώρησε συνέντευξη στην κάμερα της εκπομπής Super Κατερίνα και τη δημοσιογράφο

Εύκολη τυροκαυτερή με λιαστές ντομάτες

Προσθήκη στα αγαπημένα Υλικά 500γρ φέτα 200γρ στραγγιστό γιαούρτι 100γρ λιαστές ντομάτες (σε λάδι) 1 κουταλιά σούπας ξύδι 1 κοφτό κουταλάκι τσαγιού πάπρικα (καυτερή ή γλυκιά) Εκτέλεση Χτυπάμε μαζί σε μπλέντερ τη φέτα, το γιαούρτι και τις λιαστές ντομάτες, μέχρι να γίνουν σαν κρέμα. Προσθέτουμε το ξύδι και την πάπρικα, ανακατεύουμε και σερβίρουμε αν θέλουμε

Σπαγγέτι ολικής με ψαρονέφρι

Προσθήκη στα αγαπημένα Υλικά 250 γρ. σπαγγέτι ολικής αλέσεως 1 κουταλάκι λάδι σουσαμιού ή ελαιόλαδο 350 γρ. ψαρονέφρι κομμένο σε μικρές λωρίδες. 1 κουταλάκι κινέζικο μείγμα μπαχαρικών (Chinese 5 spice powder) 1 κουταλιά κορν φλαόυρ 1 κουταλιά σόγια σος 1 κουταλιά ξηρό σέρι ή λευκό κρασί 1 κουταλάκι καστανή ή κρυσταλλική ζάχαρη 3 κουταλιές ελαιόλαδο

Survivor: Την πέταξαν στον τάκο γιατί οι δυο τους θέλουν να είναι παρέα

Ανησυχία προκάλεσε χθες ο ξαφνικός τραυματισμός της Κατερίνας Δαλάκα στο Survivor. Οι συμπαίκτες της αναρωτιούνταν αν θα καταφέρει

Σοφία Μουτίδου: “Το Booth θα γίνει στο Open τέλη Αυγούστου με την ίδια σύνθεση”

Τετάρτη, 12.6.2024, 15:50 Zappit@ZAPPIT_ "Έχουμε εντολή όντως ότι θα γίνει. Θα είμαστε όλοι. Μας το έχουν πει κανονικότατα". «Το Booth θα γίνει όντως;», ρώτησε η Φαίη Σκορδά την καλεσμένη της. Η απάντηση που έδωσε η Σοφία Μουτίδου έχει ιδιαίτερο ενδιαφέρον, καθώς ήταν πολύ συγκεκριμένη. «Κοίταξε, εμείς έχουμε όντως εντολή. Έχουμε εντολή όντως ότι θα γίνει

Τζένη Καζάκου: Θα μου ανοίξουν και πέντε πόρτες παραπάνω αλλά το θέμα είναι εγώ τι θα κάνω

«Δεν μπορώ με την αγένεια, έχω αλλεργία», είπε, μεταξύ άλλων, η Τζένη Καζάκου στην εκπομπή της ΕΡΤ «Πρωίαν σε είδον» με τον Φώτη Σεργουλόπουλο. Καλεσμένη της ΕΡΤ και του «Πρωίαν σε είδον», η Τζένη Καζάκου μίλησε στον Φώτη Σεργουλόπουλο για την οικογένειά της, αλλά και το εάν την επηρεάζουν τα αρνητικά σχόλια που μπορεί να

Survivor 2024: Κλείδωσαν οι τρεις μονομάχοι, αλλάζουν οι ασυλίες – Δείτε βίντεο

Οι Κόκκινοι μείωσαν σε 2-1 τις ασυλίες κατακτώντας την 3η την 23η εβδομάδα του Survivor 2024 και οι Μπλε έριξαν στην αρένα ξανά τη Δώρα Νικολή, η οποία θα βρεθεί αντιμέτωπη με τους Γιώργο Γκιουλέκα και Χριστόφορο Ταξίδη για την παραμονή της στο ριάλιτι επιβίωσης του ΣΚΑΙ. Μάλιστα όπως ανακοίνωσε ο Γιώργος Λιανός από την