ΕΕ: Εγκρίθηκε νέα μετεγχειρητική θεραπεία για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μελάνωμα

Date:

Πρόκειται για την ανοσοθεραπεία nivolumab, που ήδη είχε έγκριση και ακόμα πιο προχωρημένες μορφές της νόσου.

Μία ανοσοθεραπεία για τους ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μελάνωμα στο δέρμα, το οποίο έχει αφαιρεθεί χειρουργικά, ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πρόκειται για το φάρμακο nivolumab, το οποίο χορηγείται και σε άλλες μορφές μελανώματος και γενικότερα καρκίνου.

Η νέα έγκριση αφορά ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν διαγνωστεί με δευτέρου βαθμού, αλλά τοπικά προχωρημένο μελάνωμα (στάδια IIB ή IIC). Εγκρίθηκε ως επικουρική θεραπεία μετά την εγχείρηση.

Το μελάνωμα είναι η πιο επιθετική μορφή καρκίνου του δέρματος. Χαρακτηρίζεται από ανεξέλεγκτη ανάπτυξη των κυττάρων που παράγουν μελανίνη (μελανοκύτταρα). Το μεταστατικό μελάνωμα αποτελεί την πιο επικίνδυνη μορφή της νόσου. Παρουσιάζεται όταν ο καρκίνος εξαπλωθεί σε άλλα όργανα του σώματος,  μακριά από την επιφάνεια του δέρματος.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι έως το 2035 τα περιστατικά μελανώματος σε παγκόσμιο επίπεδο θα υπερβούν τις 424.000. Οι θάνατοι από αυτό θα ξεπεράσουν τις 94.000.

Το μελάνωμα είναι μια ιάσιμη νόσος εφόσον διαγνωστεί και αντιμετωπιστεί στα αρχικά στάδια. Ωστόσο οι πιθανότητες ιάσεως μειώνονται, όσο εξελίσσεται η νόσος.

Για ποιες άλλες μορφές ενδείκνυται

Το nivolumab έχει λάβει έγκριση από την Κομισιόν και για άλλες μορφές μελανώματος (η πρώτη χρονολογείται ήδη από το 2018). Πλέον μπορεί να χορηγηθεί μετεγχειρητικά ως μονοθεραπεία για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω με μελάνωμα:

  • Σταδίου IIB ή IIC
  • Με συμμετοχή των λεμφαδένων (στάδιο ΙΙΙ)
  • Με μεταστατική νόσο (στάδιο IV)

«Οι ασθενείς με μελάνωμα σταδίου IIB ή IIC διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά τη χειρουργική επέμβαση. Αυτό μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις», δήλωσε ο Dr. Peter Mohr, διευθυντής στο Κέντρο Καρκίνου του Δέρματος της Κλινικής Elbe, στο Μπούξτεχουντε της Γερμανίας.

«Η συγκεκριμένη έγκριση ενισχύει το όφελος που μπορεί να προσφέρει το nivolumab όταν χρησιμοποιείται μετά την χειρουργική εξαίρεση, προλαμβάνοντας ενδεχομένως την υποτροπή της νόσου», πρόσθεσε.

Πόσο μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής

Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης CheckMate -76K. Στη μελέτη αυτή άλλοι ασθενείς με τοπικά προχωρημένο μελάνωμα λάμβαναν μετεγχειρητικά nivolumab και άλλοι μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο).

Με ελάχιστη παρακολούθηση 7,8 μηνών, το nivolumab μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 58%, έναντι εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, το ποσοστό επιβίωσης χωρίς υποτροπή της νόσου για διάστημα 12 μηνών έφθασε στο 89%  (έναντι 79% με το εικονικό φάρμακο).

«Χάρη σε αυτή την έγκριση, είμαστε πλέον σε θέση να προσφέρουμε στους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, οι οποίοι πάσχουν από μελάνωμα σταδίου IIB ή IIC το οποίο έχει εξαιρεθεί χειρουργικά, μία αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή που μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής της νόσου», δήλωσε η Dr. Gina Fusaro, Ph.D., αντιπρόεδρος, επικεφαλής του παγκόσμιου προγράμματος στην Bristol Myers Squibb.

Φωτογραφία: iStock

Share post:

Subscribe

Popular

More like this
Related

Εξερράγη ο Αλέξανδρος Αντωνόπουλος οn camera: «Σήκω φύγε από εδώ, δεν θέλω…»

Ο Αλέξανδρος Αντωνόπουλος παραχώρησε συνέντευξη στην εκπομπή «Καλύτερα δε γίνεται» και μίλησε με ειλικρίνεια για το άγχος που βιώνει πριν από κάθε πρεμιέρα, αλλά και για το αν αισθάνεται την ανάγκη να ξεκουραστεί έπειτα από τη μακρόχρονη και επιτυχημένη πορεία του στον χώρο της υποκριτικής. Ο ηθοποιός αρχικά ανέφερε: «Εννοείται ότι υπάρχει άγχος μετά από

Beyonce: Αγνώριστη για ψώνια στο Κατάρ – Ακολούθησε πιστά τους νόμους για τις δημόσιες εμφανίσεις

Η Beyonce συνήθως αφήνει τα μακριά, πλούσια μαλλιά της ελεύθερα όταν βγαίνει έξω, αλλά αυτή τη φορά η σούπερ σταρ έκανε μια διαφορετική εμφάνιση.

Αντώνης Καρυστινός: «Τρεις φορές λύγισα στις πρόβες τόσο πολύ που έβαλα τα κλάματα»

Με αφορμή τόσο το τηλεοπτικό Porto Leone όσο και το νέο θεατρικό του εγχείρημα, ο Αντώνης Καρυστινός συνάντησε τη Ναταλία Γερμανού στον καναπέ του

Κατέρρευσε on air o Γιάννης Βασιλώττος: «Με ράγισε αυτή η στιγμή, συγκινούμαι και που το σκέφτομαι»

Με αφορμή τη συμμετοχή στην καθημερινή σειρά Grand Hotel του ΑΝΤ1, ο Γιάννης Βασιλώττος παραχώρησε μια εφ' όλης της ύλης συνέντευξη στην κάμερα της

Αλέξανδρος Αντωνόπουλος για Άννα Κυριακού: «Ήταν μια κυρία, σπάνιο είδος στις μέρες μας»

«Έσβησε» στα 96 της χρόνια η Άννα Κυριακού τη Δευτέρα (13.10.2025) και η απώλειά της προκάλεσε θλίψη στον καλλιτεχνικό χώρο. Ο Αλέξανδρος Αντωνόπουλος που ήταν επιστήθιος φίλος της αναφέρθηκε στα χαρίσματα της αξέχαστης ηθοποιού, τονίζοντας ότι ήταν μια αληθινή κυρία.  Ο καταξιωμένος καλλιτέχνης παραχώρησε δηλώσεις στην κάμερα της εκπομπής «Καλύτερα δε γίνεται» και αυτές προβλήθηκαν

Αντώνης Καρυστινός: «Μου έχει συμβεί να λυγίσω τόσο πολύ που να βάλω τα κλάματα και να πω “δεν τον αντέχω αυτόν τον άνθρωπο”»

Ο Αντώνης Καρυστινός είναι ένας από τους πιο ταλαντούχος και low profile ηθοποιούς της γενιάς του που μιλάει σπάνια τόσο για την προσωπική του ζωή όσο και για την καριέρα του. Ωστόσο, έκανε μια εξαίρεση και το μεσημέρι του Σαββάτου (18.10.2025) βρέθηκε ως καλεσμένος στην εκπομπή «Καλύτερα δε γίνεται» και μίλησε στη Ναταλία Γερμανού για

Γιώργος Κιμούλης:  «Είναι λάθος να φοβόμαστε να μιλήσουμε, για να μην θεωρήσουν οι άλλοι ότι εγκληματούμε»

Μία εξομολογητική και άκρως ενδιαφέρουσα συνέντευξη παραχώρησε ο Γιώργος Κιμούλης στην κάμερα της εκπομπής “Ραντεβού το ΣΚ”. Τον γνωστό ηθοποιό επισκέφτηκε ο Λάμπρος Κωνσταντάρας, με αφορμή τη θεατρική παράσταση “Η Συνάντηση”, με τους δύο άντρες να ξετυλίγουν το κουβάρι της ζωής στον επαγγελματικό και προσωπικό τομέα. «Πλέον έχουμε μετατρέψει τη μοναξιά σε μοναχικότητα. Αυτό για

Καρκίνος του πνεύμονα: Τι είναι και πότε εφαρμόζεται η επιφανειακά καθοδηγούμενη ακτινοθεραπεία

Τι αναφέρει η ακτινοθεραπεύτρια-ογκολόγος Κωνσταντίνα Μπόνιου, διευθύντρια ΕΣΥ στο Θεαγένειο Νοσοκομείο. Μια σύγχρονη τεχνική στην ακτινοθεραπεία αλλάζει τα δεδομένα στη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα σε αρχικά στάδια. Πρόκειται για την επιφανειακά καθοδηγούμενη ακτινοθεραπεία (Surface-Guided Radiation Therapy – SGRT), μία τεχνική που προσφέρει μεγαλύτερη ακρίβεια στην ακτινοβόληση και λιγότερες παρενέργειες στους υγιείς ιστούς. Η ακτινοθεραπεία

Αθηνά Μαξίμου: «Μεγάλωσα δύο γονείς – Δεν υπήρχαν όρια, έπρεπε να τα βάλω εγώ»

Σε μια σπάνια εξομολόγηση, η Αθηνά Μαξίμου μίλησε για την παιδική της ηλικία, όπως την έζησε μέσα σε ένα σπίτι χωρίς σταθερές, όπου ο ρόλος του παιδιού συγχωνευόταν με εκείνον του ενήλικα. Καλεσμένη στην εκπομπή «Καλύτερα Αργά», η ηθοποιός αναφέρθηκε με καθαρότητα στην προσωπική της διαδρομή, δίχως να ωραιοποιήσει καταστάσεις. «Ήμουν μοναχοπαίδι, με χωρισμένους γονείς

Ευλογιά των πιθήκων (mpox): Ανησυχία από εγχώρια κρούσματα του σοβαρού στελέχους clade 1 στις ΗΠΑ

Οι υγειονομικές Αρχές δεν έχουν ακόμα βρει πώς μολύνθηκαν οι ασθενείς. Δεν σχετίζονται μεταξύ τους. Σε εγρήγορση έχουν τεθεί οι υγειονομικές Αρχές των ΗΠΑ καθώς τις τελευταίες ημέρες διαγνώστηκαν δύο εγχώρια κρούσματα της νόσου mpox που προκλήθηκαν από το σοβαρό στέλεχος clade 1 (κλάδος 1) του ομώνυμου ιού. Το στέλεχος αυτό προκαλεί από πέρυσι επιδημικές

Τσαφούλιας: «Ο Άδωνις με στεναχωρεί γιατί έχει φοβερές γνώσεις, αλλά τον κατάπιε η έπαρση»

Ενδιαφεροντα ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ ΣΩΤΗΡΗΣ ΤΣΑΦΟΥΛΙΑΣ Τσαφούλιας: «Ο Άδωνις με στεναχωρεί γιατί έχει φοβερές γνώσεις, αλλά τον κατάπιε η έπαρση» «Δυστυχώς πάμε με μαθητική ακρίβεια σε πολύ σκοτεινούς καιρούς», τόνισε ο σκηνοθέτης Τζωρτζίνα Φράγκου 18.10.2025 | 14:52 ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ Ο Σωτήρης Τσαφούλιας ήταν καλεσμένος στην εκπομπή «Buongiorno». Πιο συγκεκριμένα, «δυστυχώς πάμε με μαθητική ακρίβεια σε πολύ σκοτεινούς καιρούς», ανέφερε

Άδωνις Γεωργιάδης: «Και μαλλιά έβαλα και μπότοξ έκανα και κρέμες καταπληκτικές βάζω»

Ενδιαφεροντα ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ ΜΕΥΑΜΟΣΧΕΥΣΗ Άδωνις Γεωργιάδης: «Και μαλλιά έβαλα και μπότοξ έκανα και κρέμες καταπληκτικές βάζω» Δεν ξέρουμε πόσο λιγουρευόμασταν αυτές τις πληροφορίες Τζωρτζίνα Φράγκου 18.10.2025 | 14:21 ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ Ο Άδωνις Γεωργιάδης βρέθηκε σε συνέδριο αναφορικά με τον τομέα της υγείας και των φαρμάκων, όπου αισθάνθηκε την ανάγκη να βάλει τα πράγματα σε μία σειρά.