Η έγκριση έγινε στις ΗΠΑ. Τι ανακοίνωσε η FDA και τι ισχύει στην Ευρώπη. Για ποιους ασθενείς προορίζεται.
Ένα νέο φάρμακο για τον προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος ενέκρινε ο οργανισμός φαρμάκων των ΗΠΑ. Το φάρμακο λέγεται δαραξονρασίμπη (daraxonrasib) και θα διατεθεί στη χώρα με την εμπορική ονομασία Rasonque, ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA). Θα λαμβάνεται με μορφή δισκίου μία φορά την ημέρα.
Η δαραξονρασίμπη δρα στοχεύοντας πολλαπλές μορφές μιας πρωτεΐνης, που ονομάζεται RAS. Η πρωτεΐνη αυτή παίζει σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων στους περισσότερους ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Το αδενοκαρκίνωμα είναι η πιο συχνή μορφή καρκίνου του παγκρέατος. Το φάρμακο προορίζεται για τους ενήλικες που έχουν ήδη μεταστάσεις και οι οποίοι:
- Έχουν λάβει τουλάχιστον μία άλλη συστηματική θεραπεία (φάρμακα) ή
- Δεν είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για πολλαπλή συστηματική θεραπεία
Υπολογίζεται ότι το 90% έως 95% των ασθενών που διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παγκρέατος, έχουν παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα.
Ο καρκίνος του παγκρέατος αντιπροσωπεύει μικρό ποσοστό των νέων διαγνώσεων κακοηθών νόσων. Υπολογίζεται ότι αντιστοιχεί στο περίπου 3,5% του συνόλου. Ωστόσο έχει δυσανάλογο μερίδιο στους θανάτους από καρκίνο: φθάνει στο 6,5%.
Αυτό οφείλεται στο ότι τυπικά διαγιγνώσκεται όταν είναι προχωρημένος, εξηγεί η FDA. Έχει επίσης επιθετική εξέλιξη και ιστορικά περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Το νέο φάρμακο είναι το πρώτο που εγκρίνεται για τον παγκρεατικό καρκίνο και στοχεύει την πρωτεΐνη RAS.
Τι έδειξε μεγάλη μελέτη
Σε μεγάλη πολυκεντρική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 500 πάσχοντες από μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα, διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο διπλασίασε την μέση επιβίωσή τους.
Από 6,7 μήνες που ήταν κατά μέσον όρο, έφθασε στους 13,2 μήνες. «Κατά μέσον όρο» σημαίνει ότι οι μισοί ασθενείς έζησαν περισσότερο από αυτό το χρονικό διάστημα και οι άλλοι μισοί λιγότερο.
Το νέο φάρμακο εγκρίθηκε με επιταχυμένες διαδικασίες στις ΗΠΑ. Τον περασμένο μήνα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) είχε ανακοινώσει ότι και αυτός θα επιταχύνει την αξιολόγησή του.
Διαβάστε ακόμα Καρκίνος του παγκρέατος: Ο ΕΜΑ επιταχύνει την αξιολόγηση νέου φαρμάκου
Καρκίνος του παγκρέατος: Νέα θεραπεία αυξάνει σημαντικά την επιβίωση των ασθενών με μεταστάσεις
Όπως είχε εξηγήσει ο ΕΜΑ, οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος που παρουσιάζουν εξέλιξη της νόσου μετά από θεραπεία, έχουν πολύ περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Έτσι η επιβίωσή τους είναι περίπου έξι μήνες. Επομένως υπάρχει μεγάλη ανάγκη για νέες θεραπείες γι’ αυτούς.
«Η νέα έγκριση παρέχει μία κρίσιμης σημασίας, νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς οι οποίοι αντιμετωπίζουν έναν εξαιρετικά δύσκολο και ιστορικά δυσίατο καρκίνο», δήλωσε ο εκτελών χρέη επιτρόπου στην FDA κ. Kyle Diamantas.
Φωτογραφία: iStock
