Πολλαπλή σκλήρυνση: Νέα θεραπεία αναστρέφει την εξελικτική πορεία της νόσου – Κλινικές δοκιμές στην Ελλάδα στα μέσα του 2025

Date:

Σε παγκόσμιο επίπεδο υπολογίζεται ότι πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση περίπου 2,3 εκατομμύρια άνθρωποι. Στην Ελλάδα, η πολλαπλή σκλήρυνση, με βάση πρόσφατη φαρμακοεπιδημιολογική μελέτη, επηρεάζει περισσότερους από 21.200 ασθενείς με μέση ηλικία διάγνωσης τα 30 έτη.

Στην πολλαπλή σκλήρυνση (σκλήρυνση κατά πλάκας) έχει αφιερώσει την ερευνητική του δραστηριότητα ο ομογενής επιστήμονας Στίβεν Πετράτος και αυτό δεν είναι τυχαίο. Ο παππούς του έπασχε από τη νόσο.

Γεννημένος στην Ελλάδα και μεγαλωμένος στην Αυστραλία, ο Δρ Πετράτος έχει βραβευθεί για τις επιστημονικές του έρευνες και έχει δημοσιεύσεις σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά.

Στο εργαστήριο του Τμήματος Νευροεπιστημών του Πανεπιστημίου Monash στη Μελβούρνη, στο οποίο είναι επικεφαλής, μαζί με την ομάδα του, εδώ και αρκετά χρόνια, μελετούν ένα συγκεκριμένο μόριο, για την πολλαπλή σκλήρυνση και τα προκλινικά αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά. Στόχος είναι η προσπάθεια επιδιόρθωσης των βλαβών που αναπτύσσονται εντός του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος κατά την εξέλιξη της πορείας της πολλαπλής σκλήρυνσης.

Η πολλαπλή σκλήρυνση είναι μία χρόνια φλεγμονώδης νευρολογική νόσος, που προσβάλλει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, προκαλώντας εκφυλιστικές αλλαγές που οδηγούν σε νευρολογικά συμπτώματα και συσσώρευση αναπηρίας.

Σε παγκόσμιο επίπεδο υπολογίζεται ότι πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση περίπου 2,3 εκατομμύρια άνθρωποι. Στην Ελλάδα, η πολλαπλή σκλήρυνση, με βάση πρόσφατη φαρμακοεπιδημιολογική μελέτη, επηρεάζει περισσότερους από 21.200 ασθενείς με μέση ηλικία διάγνωσης τα 30 έτη.

Πού οφείλεται η αυξητική τάση παρουσιάζει η πολλαπλή σκλήρυνση

Οι επιστήμονες καταγράφουν αυξητική τάση στον επιπολασμό και την επίπτωση της νόσου και ερευνούν διάφορους παράγοντες. Όπως εξηγεί στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο καθηγητής Νευρολογίας του ΑΠΘ, Νικόλαος Γρηγοριάδης, ένας λόγος μπορεί να είναι η βελτιωμένη δυνατότητα διάγνωσης που υπάρχει σήμερα σε σχέση με το παρελθόν. Από την άλλη, ενοχοποιούνται παράγοντες όπως η διατροφή και ο σύγχρονος τρόπος ζωής αλλά με επιγενετικές μεταβολές που μπορεί να υπεισέρχονται στο πέρασμα των χρόνων, περιβαλλοντολογικοί παράγοντες κλπ.

Θεραπεία

Σήμερα, υπάρχουν 19 εγκεκριμένα φάρμακα κατά της Πολλαπλής Σκλήρυνσης που προσφέρουν ποιότητα ζωής με τον έλεγχο των υποτροπών. Ωστόσο, κανένα από αυτά τα φάρμακα δεν σταματάει ούτε αναστρέφει την εξελικτική πορεία της νόσου, αναφέρουν οι επιστήμονες. Αυτό το κενό φιλοδοξεί να καλύψει το Diaprotectome, κάτι που ωστόσο μένει να διαπιστωθεί μέσω κλινικών μελετών.

Το Diaprotectome έχει αποδειχθεί ασφαλές για χρήση σε ανθρώπους, καθώς βασίζεται σε γνωστό φάρμακο που χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία μιας σπάνιας γενετικής πάθησης σε παιδιά, προσθέτουν.

Στα πλεονεκτήματα της θεραπείας είναι ότι χορηγείται εύκολα από το στόμα, καθώς είναι σε μορφή χαπιού και ότι θα λαμβάνεται παράλληλα με την αγωγή που ήδη παίρνουν οι συμμετέχοντες, χωρίς να χρειαστεί να διακόψουν κανένα φάρμακο (συμπληρωματική θεραπεία).

Όπως εξηγεί στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο Στίβεν Πετράτος, «τα πειράματα σε ποντίκια έχουν δείξει ότι η καθημερινή από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου Dioprotectome περιορίζει την απομυελίνωση του νωτιαίου μυελού και τον εκφυλισμό των νευρικών ινών μέσω μηχανισμών νευροπροστασίας στο πλαίσιο της νευροφλεγμονής. Επιπλέον, τα ποντίκια που παρουσίασαν κορυφαία νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της παράλυσης, ανέκαμψαν και μπόρεσαν να περπατήσουν ξανά. Αποδείξαμε ότι η ανάρρωση συνέπεσε με επαναμυελίνωση». Σύμφωνα με τα ευρήματα των επιστημόνων, το φάρμακο αυτό προάγει την επαναμυελίνωση των κυττάρων του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Στα μέσα του επόμενου έτους κλινικές δοκιμές στην Ελλάδα

Ο κ. Πετράτος βρίσκεται αυτό το διάστημα στην Ελλάδα και έχει συναντήσεις με εκπροσώπους της Πολιτείας και επιστημονικούς φορείς για την ανάπτυξη κλινικών μελετών και στην Ελλάδα, που αναμένεται να ξεκινήσουν στα μέσα του επόμενου έτους.

«Είμαστε στα πρόθυρα της έναρξης δοκιμών φάσης II στην Αυστραλία και ταυτόχρονα στην Ελλάδα» σημειώνει ο Δρ Πετράτος, εκτιμώντας ότι «οι δοκιμές θα ξεκινήσουν στα μέσα του επόμενου έτους, όταν θα εξασφαλιστούν όλες οι εγκρίσεις από τις Ρυθμιστικές Αρχές. Αυτή τη στιγμή γράφουμε και προετοιμάζουμε ρυθμιστικά έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν στην TGA στην Αυστραλία και στον EMA στην Ευρώπη. Μόλις εγκρίνουν τις δοκιμές, τότε αναμένουμε να ξεκινήσουμε την πρόσληψη συμμετεχόντων». Εξηγεί ότι «η νέα θεραπεία θα περιλαμβάνει όλους τους ανθρώπους που ζουν με πολλαπλή σκλήρυνση, αλλά θέλουμε να προσλάβουμε πολλούς συμμετέχοντες με πρωτοπαθή και δευτεροπαθή προοδευτική ΠΣ για να αποδείξουμε την αποτελεσματικότητα στις αλλαγές στη γνωστική λειτουργία και την κόπωση».

Από την πλευρά του, ο κ. Γρηγοριάδης αναφέρει ότι το υπό σύσταση Εθνικό Δίκτυο για την Πολλαπλή Σκλήρυνση όπως αυτό σχεδιάστηκε από την Ελληνική Ακαδημία Νευροανοσολογίας (ΕΛΛ.Α.ΝΑ.) και το Κέντρο Πολλαπλής Σκλήρυνσης της Β’ Νευρολογικής Κλινικής του ΑΠΘ στο Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ, αναμένεται να διευκολύνει τη διενέργεια αυτής όπως και άλλων κλινικών μελετών για τη νόσο στην Ελλάδα.

Σημειώνει ότι στη συγκεκριμένη μελέτη θα ενταχθούν κέντρα από όλη την Ελλάδα στη βάση του ενδιαφέροντος που θα επιδείξουν οι θεράποντες ιατροί αυτών των κέντρων.

«Ενδιαφέρει να συμμετέχουν όσο περισσότερα κέντρα γίνεται προκειμένου να υπάρχει εκπροσώπηση όσον αφορά τα Άτομα με Πολλαπλή Σκλήρυνση από όλη την Ελλάδα. Κάτι τέτοιο αυξάνει την αξιοπιστία της μελέτης. Προγραμματίζεται να ενταχθούν 400 ασθενείς και τα κριτήρια θα καθοριστούν στο πρωτόκολλο του οποίου η συγγραφή ολοκληρώνεται αυτήν την περίοδο», τονίζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Οι επιστήμονες αναμένουν οφέλη αναφορικά με την εξέλιξη της αναπηρίας των ασθενών και κυρίως, όσον αφορά τη γνωστική λειτουργία και την κόπωση ως πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία, αλλά και την εξέλιξη της αναπηρίας, ποιότητα ζωής και αναφορές των ίδιων των ασθενών σχετικά με την κατάσταση τους.

Ο κ. Πετράτος εξηγεί ότι «μετά από μια επιτυχημένη δοκιμή φάσης 2, θα χρειαστεί η διεξαγωγή μιας πολύ μεγάλης κλίμακας πολυκεντρική δοκιμή φάσης III, η οποία θα συγκρίνει αυτό το φάρμακο με άλλα φάρμακα που δοκιμάζονται επί του παρόντος για την εξέλιξη της ΠΣ. Αυτές οι δοκιμές μπορεί να διαρκέσουν πάνω από 2 χρόνια για να αποκτήσουμε έγκυρα και αξιόπιστα αποτελέσματα, τα οποία θα απαιτήσουν από τους ρυθμιστικούς φορείς να καταχωρίσουν το φάρμακο για κυκλοφορία στην αγορά».

Φωτογραφία: iStock

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Παρενέργειες φαρμάκων σε πάνω από το 5% των εισαγωγών σε νοσοκομεία – Τα φάρμακα με τις περισσότερες

Προφυλακτικά: Πως θα καταλάβετε αν έχετε αλλεργία στο λάτεξ και εναλλακτικές λύσεις

Ουσία που βρίσκεται σε μανιτάρια μπορεί να σταματά την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων

Share post:

Subscribe

Popular

More like this
Related

Economist: Η μάχη κατά του καρκίνου και ο ρόλος της Ελλάδας στην παγκόσμια έρευνα

Τα συμπεράσματα της 6ης Ετήσιας Συνόδου Κορυφής του Economist για την ογκολογική καινοτομία Στο επίκεντρο της φετινής Συνόδου Κορυφής με τίτλο «Η καταπολέμηση του καρκίνου σε ταραγμένες εποχές», η οποία διοργανώνεται από τo Economist βρέθηκαν οι προκλήσεις της ογκολογικής έρευνας, η ανάγκη για ένα ισχυρό ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο και οι αναπτυξιακές προοπτικές της Ελλάδας στον τομέα

Πνευμονία: Μία απλή καθημερινή συνήθεια μπορεί να μειώσει κατά 60% τον κίνδυνο

Γιατί είναι απαραίτητο να βουρτσίζουμε καλά τα δόντια μας όταν είμαστε άρρωστοι - ακόμα και στο νοσοκομείο. Η βελτίωση της στοματικής υγιεινής μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο να αναπτυχθεί πνευμονία, αναφέρουν επιστήμονες από την Αυστραλία. Σε μεγάλη μελέτη που πραγματοποίησαν διαπίστωσαν ότι αυτή η απλή, καθημερινή συνήθεια μπορεί να προστατεύσει ακόμα και τους πιο

Λεπτοσπείρωση: Πώς μεταδίδεται και τι συμπτώματα προκαλεί – Εκδηλώνεται σε δύο στάδια

Τι αναφέρει ο ΕΟΔΥ για τις αιτίες και τον χρόνο επωάσεως. Ποια είναι τα ανησυχητικά συμπτώματα. Αίσθηση προκάλεσε η είδηση ότι ένας 60χρονος άφησε την τελευταία του πνοή στην Μονάδα Εντατικής Θεραπείας του Νοσοκομείου Ζακύνθου, με συμπτώματα που θύμιζαν έντονα λεπτοσπείρωση, καθώς και ότι διερευνώνται ακόμα δύο περιστατικά. Τι είναι η νόσος αυτή και πώς

Pallof press: Η περιστροφική άσκηση που χαρίζει ασύγκριτα δυνατό κορμό – Δείτε πώς γίνεται

FITNESS  Το Pallof Press αποτελεί μία άσκηση σταθερότητας του κορμού που ενεργοποιεί τους κοιλιακούς μύες και σας βοηθάει να αποκτήσετε ασύγκριτα δυνατό κορμό Αν επιθυμεί κάποιος δυνατούς κοιλιακούς,  αλλά και πραγματική δύναμη στο σώμα του, είναι απαραίτητο να έχει δυνατό κορμό. Εδώ εμφανίζεται το Pallof Press. Δεν είναι από τις πιο «διάσημες» ασκήσεις, αλλά είναι

Κρυφά πλάνα από την «Σπηλιά του Πύθωνα» δείχνουν γιατί μολύνονται οι άνθρωποι από επικίνδυνους ιούς

Η σπηλιά είναι ένα αληθινό… κέντρο διερχομένων, αφού μπαινοβγαίνουν καθημερινά ζώα και άνθρωποι. Εκατοντάδες απρόσμενους επισκέπτες και ισάριθμες ευκαιρίες για μετάδοση ενός επικίνδυνου ιού σε άλλα θηλαστικά (συμπεριλαμβανομένων των ανθρώπων) ανακάλυψε διεθνής ομάδα επιστημόνων, η οποία τοποθέτησε κρυφές κάμερες σε μία σπηλιά στην Ουγκάντα όπου είναι γνωστό ότι ζουν νυχτερίδες. Η επονομαζόμενη «Σπηλιά του Πύθωνα»

Πάρκινσον: Οι πρώιμες ενδείξεις της νόσου φαίνονται στο έντερο πολλά χρόνια πριν εκδηλωθεί

Οι άνθρωποι που θα νοσήσουν στο μέλλον έχουν χαρακτηριστική σύνθεση εντερικών βακτηρίων. Οι άνθρωποι που θα εκδηλώσουν νόσο Πάρκινσον μπορεί να υφίστανται χρόνια νωρίτερα αλλαγές στο μικροβίωμα του εντέρου τους, που αποτελούν προειδοποιητική ένδειξη, αναφέρουν επιστήμονες από τη Βρετανία. Κάθε άνθρωπος εκ φύσεως φιλοξενεί στην πεπτική οδό του δισεκατομμύρια βακτηρίων. Ωστόσο οι πάσχοντες από τη

Κρίση πανικού ή έμφραγμα; Ποια η διαφορά στα συμπτώματα – Πότε χρειάζεται άμεση ιατρική βοήθεια

Τι δείχνουν τα σημάδια, πότε πρέπει να ανησυχήσετε και γιατί η σωστή αναγνώριση σώζει ζωές. Η κρίση πανικού είναι συχνά η πρώτη σκέψη όταν εμφανίζονται ξαφνικά έντονα συμπτώματα, όπως πόνος στο στήθος, ταχυκαρδία και εφίδρωση, όμως σε ορισμένες περιπτώσεις τα ίδια σημάδια μπορεί να υποδηλώνουν ένα έμφραγμα. Η σωστή διάκριση ανάμεσα στις δύο καταστάσεις είναι

Εμβόλια: 54 εκατομμύρια ζωές σώθηκαν σε 50 χρόνια χάρη στα εμβόλια – Έως και 6 ζωές το λεπτό παγκοσμίως

Η βρεφική επιβίωση αυξήθηκε κατά 40%, ενώ οι ειδικοί τονίζουν ότι ο εμβολιασμός είναι δια βίου ασπίδα προστασίας. Τουλάχιστον 154 εκατομμύρια ζωές έχουν σωθεί παγκοσμίως τις τελευταίες πέντε δεκαετίες -περίπου έξι ζωές ανά λεπτό- χάρη στα εμβόλια, ενώ η βρεφική επιβίωση έχει βελτιωθεί κατά περίπου 40%. «Οι εμβολιασμοί συνιστούν μία από τις πλέον αποδοτικές, τεκμηριωμένες

Ένα φιλί μεταφέρει έως και 80 εκ. βακτήρια: Τα απρόσμενα οφέλη και οι κίνδυνοι σύμφωνα με μελέτες

Αν και η ιδέα της κοινής χρήσης βακτηρίων μπορεί να ακούγεται ανησυχητική, τις περισσότερες φορές είναι ευεργετική. Εκτός από την στέγη, τα συναισθήματα και τα κοινά ενδιαφέροντα, να ξέρετε ότι με τον σύντροφό σας  μοιράζεστε και τρισεκατομμύρια μικροσκοπικούς οργανισμούς που ζουν πάνω και μέσα σας, τα βακτήρια. Αυτή η κοινότητα βακτηρίων, ιών και μυκήτων ονομάζεται

Κήλες: Σχεδόν 1 στους 10 θα εμφανίσει κάποια μορφή – Πώς αλλάζει η χειρουργική αντιμετώπισή τους

Οι κήλες αποτελούν μία από τις πιο συχνές χειρουργικές παθήσεις, καθώς εκτιμάται ότι επηρεάζουν το 5% έως 8% του πληθυσμού, ενώ σχεδόν ένας στους δέκα ανθρώπους θα εμφανίσει κάποια μορφή κατά τη διάρκεια της ζωής του. Συχνότερη είναι η βουβωνοκήλη, που αντιστοιχεί περίπου στο 75% των περιστατικών, ενώ ακολουθούν οι ομφαλοκήλες, οι επιγαστρικές και οι

Η ανοσοθεραπεία πριν από την εγχείρηση «φρενάρει» τον καρκίνο του εντέρου

Κανένας από τους ασθενείς που υποβλήθηκαν στη θεραπεία δεν έχει υποτροπιάσει 33 μήνες αργότερα. Ελπίδες για καλύτερη αντιμετώπιση του καρκίνου του παχέος εντέρου δίνει ένα νέο θεραπευτικό σχήμα, κατά το οποίο οι ασθενείς υποβάλλονται σε ανοσοθεραπεία πριν υποβληθούν στην χειρουργική αφαίρεση του όγκου τους. Η ανοσοθεραπεία συνίσταται στην χορήγηση φαρμάκων, τα οποία «εκπαιδεύουν» το ανοσοποιητικό

Καρκίνος του όρχεος: Πώς εκδηλώνεται, ποιοι είναι οι παράγοντες κινδύνου και η θεραπεία

Ο μήνας Απρίλιος έχει καθιερωθεί διεθνώς ως μήνας ευαισθητοποίησης για τον καρκίνο του όρχεος, μία ιδιαίτερη ογκολογική οντότητα με υψηλή ιασιμότητα. Ο καρκίνος του όρχεος είναι μία κακοήθη νεοπλασία με ιδιαίτερη επιδημιολογική σημασία, καθώς αποτελεί το συχνότερο συμπαγές νεόπλασμα σε άνδρες ηλικίας 15–40 ετών. Παρά τη χαμηλή συνολική επίπτωση, η νόσος χαρακτηρίζεται από εξαιρετικά υψηλά