Πολλαπλή σκλήρυνση: Νέα θεραπεία αναστρέφει την εξελικτική πορεία της νόσου – Κλινικές δοκιμές στην Ελλάδα στα μέσα του 2025

Date:

Σε παγκόσμιο επίπεδο υπολογίζεται ότι πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση περίπου 2,3 εκατομμύρια άνθρωποι. Στην Ελλάδα, η πολλαπλή σκλήρυνση, με βάση πρόσφατη φαρμακοεπιδημιολογική μελέτη, επηρεάζει περισσότερους από 21.200 ασθενείς με μέση ηλικία διάγνωσης τα 30 έτη.

Στην πολλαπλή σκλήρυνση (σκλήρυνση κατά πλάκας) έχει αφιερώσει την ερευνητική του δραστηριότητα ο ομογενής επιστήμονας Στίβεν Πετράτος και αυτό δεν είναι τυχαίο. Ο παππούς του έπασχε από τη νόσο.

Γεννημένος στην Ελλάδα και μεγαλωμένος στην Αυστραλία, ο Δρ Πετράτος έχει βραβευθεί για τις επιστημονικές του έρευνες και έχει δημοσιεύσεις σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά.

Στο εργαστήριο του Τμήματος Νευροεπιστημών του Πανεπιστημίου Monash στη Μελβούρνη, στο οποίο είναι επικεφαλής, μαζί με την ομάδα του, εδώ και αρκετά χρόνια, μελετούν ένα συγκεκριμένο μόριο, για την πολλαπλή σκλήρυνση και τα προκλινικά αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά. Στόχος είναι η προσπάθεια επιδιόρθωσης των βλαβών που αναπτύσσονται εντός του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος κατά την εξέλιξη της πορείας της πολλαπλής σκλήρυνσης.

Η πολλαπλή σκλήρυνση είναι μία χρόνια φλεγμονώδης νευρολογική νόσος, που προσβάλλει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, προκαλώντας εκφυλιστικές αλλαγές που οδηγούν σε νευρολογικά συμπτώματα και συσσώρευση αναπηρίας.

Σε παγκόσμιο επίπεδο υπολογίζεται ότι πάσχουν από πολλαπλή σκλήρυνση περίπου 2,3 εκατομμύρια άνθρωποι. Στην Ελλάδα, η πολλαπλή σκλήρυνση, με βάση πρόσφατη φαρμακοεπιδημιολογική μελέτη, επηρεάζει περισσότερους από 21.200 ασθενείς με μέση ηλικία διάγνωσης τα 30 έτη.

Πού οφείλεται η αυξητική τάση παρουσιάζει η πολλαπλή σκλήρυνση

Οι επιστήμονες καταγράφουν αυξητική τάση στον επιπολασμό και την επίπτωση της νόσου και ερευνούν διάφορους παράγοντες. Όπως εξηγεί στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο καθηγητής Νευρολογίας του ΑΠΘ, Νικόλαος Γρηγοριάδης, ένας λόγος μπορεί να είναι η βελτιωμένη δυνατότητα διάγνωσης που υπάρχει σήμερα σε σχέση με το παρελθόν. Από την άλλη, ενοχοποιούνται παράγοντες όπως η διατροφή και ο σύγχρονος τρόπος ζωής αλλά με επιγενετικές μεταβολές που μπορεί να υπεισέρχονται στο πέρασμα των χρόνων, περιβαλλοντολογικοί παράγοντες κλπ.

Θεραπεία

Σήμερα, υπάρχουν 19 εγκεκριμένα φάρμακα κατά της Πολλαπλής Σκλήρυνσης που προσφέρουν ποιότητα ζωής με τον έλεγχο των υποτροπών. Ωστόσο, κανένα από αυτά τα φάρμακα δεν σταματάει ούτε αναστρέφει την εξελικτική πορεία της νόσου, αναφέρουν οι επιστήμονες. Αυτό το κενό φιλοδοξεί να καλύψει το Diaprotectome, κάτι που ωστόσο μένει να διαπιστωθεί μέσω κλινικών μελετών.

Το Diaprotectome έχει αποδειχθεί ασφαλές για χρήση σε ανθρώπους, καθώς βασίζεται σε γνωστό φάρμακο που χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία μιας σπάνιας γενετικής πάθησης σε παιδιά, προσθέτουν.

Στα πλεονεκτήματα της θεραπείας είναι ότι χορηγείται εύκολα από το στόμα, καθώς είναι σε μορφή χαπιού και ότι θα λαμβάνεται παράλληλα με την αγωγή που ήδη παίρνουν οι συμμετέχοντες, χωρίς να χρειαστεί να διακόψουν κανένα φάρμακο (συμπληρωματική θεραπεία).

Όπως εξηγεί στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο Στίβεν Πετράτος, «τα πειράματα σε ποντίκια έχουν δείξει ότι η καθημερινή από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου Dioprotectome περιορίζει την απομυελίνωση του νωτιαίου μυελού και τον εκφυλισμό των νευρικών ινών μέσω μηχανισμών νευροπροστασίας στο πλαίσιο της νευροφλεγμονής. Επιπλέον, τα ποντίκια που παρουσίασαν κορυφαία νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της παράλυσης, ανέκαμψαν και μπόρεσαν να περπατήσουν ξανά. Αποδείξαμε ότι η ανάρρωση συνέπεσε με επαναμυελίνωση». Σύμφωνα με τα ευρήματα των επιστημόνων, το φάρμακο αυτό προάγει την επαναμυελίνωση των κυττάρων του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Στα μέσα του επόμενου έτους κλινικές δοκιμές στην Ελλάδα

Ο κ. Πετράτος βρίσκεται αυτό το διάστημα στην Ελλάδα και έχει συναντήσεις με εκπροσώπους της Πολιτείας και επιστημονικούς φορείς για την ανάπτυξη κλινικών μελετών και στην Ελλάδα, που αναμένεται να ξεκινήσουν στα μέσα του επόμενου έτους.

«Είμαστε στα πρόθυρα της έναρξης δοκιμών φάσης II στην Αυστραλία και ταυτόχρονα στην Ελλάδα» σημειώνει ο Δρ Πετράτος, εκτιμώντας ότι «οι δοκιμές θα ξεκινήσουν στα μέσα του επόμενου έτους, όταν θα εξασφαλιστούν όλες οι εγκρίσεις από τις Ρυθμιστικές Αρχές. Αυτή τη στιγμή γράφουμε και προετοιμάζουμε ρυθμιστικά έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν στην TGA στην Αυστραλία και στον EMA στην Ευρώπη. Μόλις εγκρίνουν τις δοκιμές, τότε αναμένουμε να ξεκινήσουμε την πρόσληψη συμμετεχόντων». Εξηγεί ότι «η νέα θεραπεία θα περιλαμβάνει όλους τους ανθρώπους που ζουν με πολλαπλή σκλήρυνση, αλλά θέλουμε να προσλάβουμε πολλούς συμμετέχοντες με πρωτοπαθή και δευτεροπαθή προοδευτική ΠΣ για να αποδείξουμε την αποτελεσματικότητα στις αλλαγές στη γνωστική λειτουργία και την κόπωση».

Από την πλευρά του, ο κ. Γρηγοριάδης αναφέρει ότι το υπό σύσταση Εθνικό Δίκτυο για την Πολλαπλή Σκλήρυνση όπως αυτό σχεδιάστηκε από την Ελληνική Ακαδημία Νευροανοσολογίας (ΕΛΛ.Α.ΝΑ.) και το Κέντρο Πολλαπλής Σκλήρυνσης της Β’ Νευρολογικής Κλινικής του ΑΠΘ στο Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ, αναμένεται να διευκολύνει τη διενέργεια αυτής όπως και άλλων κλινικών μελετών για τη νόσο στην Ελλάδα.

Σημειώνει ότι στη συγκεκριμένη μελέτη θα ενταχθούν κέντρα από όλη την Ελλάδα στη βάση του ενδιαφέροντος που θα επιδείξουν οι θεράποντες ιατροί αυτών των κέντρων.

«Ενδιαφέρει να συμμετέχουν όσο περισσότερα κέντρα γίνεται προκειμένου να υπάρχει εκπροσώπηση όσον αφορά τα Άτομα με Πολλαπλή Σκλήρυνση από όλη την Ελλάδα. Κάτι τέτοιο αυξάνει την αξιοπιστία της μελέτης. Προγραμματίζεται να ενταχθούν 400 ασθενείς και τα κριτήρια θα καθοριστούν στο πρωτόκολλο του οποίου η συγγραφή ολοκληρώνεται αυτήν την περίοδο», τονίζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Οι επιστήμονες αναμένουν οφέλη αναφορικά με την εξέλιξη της αναπηρίας των ασθενών και κυρίως, όσον αφορά τη γνωστική λειτουργία και την κόπωση ως πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία, αλλά και την εξέλιξη της αναπηρίας, ποιότητα ζωής και αναφορές των ίδιων των ασθενών σχετικά με την κατάσταση τους.

Ο κ. Πετράτος εξηγεί ότι «μετά από μια επιτυχημένη δοκιμή φάσης 2, θα χρειαστεί η διεξαγωγή μιας πολύ μεγάλης κλίμακας πολυκεντρική δοκιμή φάσης III, η οποία θα συγκρίνει αυτό το φάρμακο με άλλα φάρμακα που δοκιμάζονται επί του παρόντος για την εξέλιξη της ΠΣ. Αυτές οι δοκιμές μπορεί να διαρκέσουν πάνω από 2 χρόνια για να αποκτήσουμε έγκυρα και αξιόπιστα αποτελέσματα, τα οποία θα απαιτήσουν από τους ρυθμιστικούς φορείς να καταχωρίσουν το φάρμακο για κυκλοφορία στην αγορά».

Φωτογραφία: iStock

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Παρενέργειες φαρμάκων σε πάνω από το 5% των εισαγωγών σε νοσοκομεία – Τα φάρμακα με τις περισσότερες

Προφυλακτικά: Πως θα καταλάβετε αν έχετε αλλεργία στο λάτεξ και εναλλακτικές λύσεις

Ουσία που βρίσκεται σε μανιτάρια μπορεί να σταματά την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων

Share post:

Subscribe

Popular

More like this
Related

7 πράγματα που δεν πρέπει να κάνουμε μετά τις 7 το βράδυ, σύμφωνα με έναν καρδιολόγο

Οι βραδινές συνήθειές μας επηρεάζουν την καρδιαγγειακή λειτουργία. Τι πρέπει να ξέρουμε. Η καρδιά δεν αρρωσταίνει από τη μία μέρα στην άλλη. Η καρδιοπάθεια αναπτύσσεται σταδιακά, επί σειρά ετών, μέσω επαναλαμβανόμενων προβλημάτων, όπως η αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η φλεγμονή, το αυξημένο σάκχαρο αίματος, η φτωχή ποιότητα ύπνου. Και οι ώρες μετά το τέλος της

Κολπική ξηρότητα: Το «σιωπηλό» σύμπτωμα – Αιτίες, συμπτώματα και σύγχρονες λύσεις

Η κολπική ξηρότητα παραμένει ένα από τα πιο υποτιμημένα ζητήματα γυναικείας υγείας. Η κολπική ξηρότητα, μάλιστα, δεν αφορά μόνο την περίοδο της εμμηνόπαυσης, αλλά αφορά γυναίκες κάθε ηλικίας. Ωστόσο, η επιστημονική αντιμετώπιση έχει αλλάξει. Σήμερα οι γιατροί υποστηρίζουν πώς δεν είναι ένα πρόβλημα «που απλώς υπομένεις». Είναι σύμπτωμα. Και έχει λύσεις. Τι είναι η κολπική

Γιατί δεν πρέπει να σας παίρνει ο ύπνος στον καναπέ

Το να σας παίρνει ο ύπνος στον καναπέ μετά από μια κουραστική μέρα μοιάζει με εύκολη και ευχάριστη χαλάρωση. Όταν η πνευματική κόπωση συσσωρεύεται, μπορεί να συμβεί σχεδόν αβίαστα και να σας προσφέρει μια αίσθηση ξεκούρασης. Όταν όμως αυτό γίνεται συστηματικά, μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ποιότητα του ύπνου σας. Δεν είναι μόνο θέμα ωρών

Ο τραπεζικός σας λογαριασμός μπορεί να δείχνει αν κινδυνεύετε από άνοια

Η σημαντική επιδείνωση των οικονομικών σχετίζεται με ραγδαία εξασθένηση της μνήμης. Ο τραπεζικός σας λογαριασμός στη μέση και την τρίτη ηλικία μπορεί να δείχνει σε τι κατάσταση βρίσκεται η μνήμη σας και αν κινδυνεύετε να αναπτύξετε άνοια, αναφέρουν επιστήμονες από τις ΗΠΑ. Σε μελέτη που πραγματοποίησαν διαπίστωσαν ότι τα οικονομικά προβλήματα μετά την ηλικία των

Το λάθος που κάνουν οι περισσότεροι άνθρωποι όταν αντιμετωπίζουν πόνους και ενοχλήσεις στο γυμναστήριο

Οι μικροί πόνοι και οι ενοχλήσεις είναι σχεδόν αναπόφευκτοι όταν γυμνάζεσαι. Ακόμα κι αν κάνεις σωστή προθέρμανση, τρέφεσαι καλά και κοιμάσαι επαρκώς, κάποια στιγμή θα εμφανιστούν. Είναι μέρος της διαδικασίας. Αυτό όμως δεν σημαίνει ότι πρέπει να τους αγνοείς ή να τους αφήνεις να σε περιορίζουν. Το πρόβλημα είναι ότι, όταν αυτές οι μικροενοχλήσεις συσσωρεύονται

Καφεΐνη: Μια απρόσμενη επίδρασή της στον εγκέφαλο – Πώς σχετίζεται με τη μνήμη και τον ύπνο

Νέα μελέτη από το Εθνικό Πανεπιστήμιο της Σιγκαπούρης δείχνει ότι η καφεΐνη μπορεί να προστατεύει συγκεκριμένα κυκλώματα του εγκεφάλου που επηρεάζονται από την έλλειψη ύπνου. Η καφεΐνη είναι για τους περισσότερους συνώνυμη με την εγρήγορση. Μια νέα μελέτη, όμως, δείχνει ότι η δράση της μπορεί να είναι πιο στοχευμένη. Ερευνητές διαπίστωσαν ότι μπορεί να αποκαθιστά

Ξηροφθαλμία: Οι νέες εξατομικευμένες θεραπείες που αλλάζουν την καθημερινότητα

Η ξηροφθαλμία αποτελεί μια από τις συχνότερες οφθαλμολογικές παθήσεις παγκοσμίως, επηρεάζοντας σημαντικά την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων, ενώ εκδηλώνεται με ποικιλία συμπτωμάτων. «Τα συμπτώματα μπορεί να είναι ήπια ή εντονότερα και συνήθως επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια δραστηριοτήτων που απαιτούν παρατεταμένη συγκέντρωση της όρασης, όπως η χρήση υπολογιστή, κινητού τηλεφώνου ή η ανάγνωση», αναφέρει η κ.

Αντιγήρανση: Δημοφιλής ερευνητική θεραπεία μπορεί να προκαλεί βλάβες στον εγκέφαλο

Νέα έρευνα αποκαλύπτει ότι φέρνει τα κύτταρά του σε μία πιο νεανική, αλλά λιγότερο λειτουργική κατάσταση. Δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται ευρέως στην ιατρική έρευνα κατά της γήρανσης, μπορεί να επηρεάζουν τον εγκέφαλο με τρόπο που δεν περίμεναν οι επιστήμονες. Έρευνα σε ποντίκια έδειξε ότι η συνδυασμένη θεραπεία με αυτά μπορεί να διαταράξει τα κύτταρα που

Τρεις μικρές κινήσεις μειώνουν σημαντικά εμφράγματα και εγκεφαλικά, λένε οι καρδιολόγοι

Τι έδειξε η παρακολούθηση επί οκτώ χρόνια χιλιάδων εθελοντών ηλικίας 40 ετών και άνω. Ο «χρυσός» συνδυασμός. Τρεις μικρές βελτιώσεις στον ύπνο, τη διατροφή και την φυσική δραστηριότητα μπορούν να μειώσουν σημαντικά τα σοβαρά καρδιαγγειακά επεισόδια, όπως το έμφραγμα, αναφέρουν επιστήμονες από την Αυστραλία. Σε μεγάλη μελέτη που πραγματοποίησαν διαπίστωσαν ότι η αλλαγή του προγράμματός

Κρύα χέρια και πόδια: Ποιες μπορεί να είναι οι αιτίες και πως να το αντιμετωπίσετε

Το να έχετε μια φορά στο τόσο κρύα χέρια και πόδια συνήθως δεν αποτελεί ανησυχία, αλλά μιλήστε με έναν γιατρό αν είναι συχνό ή παρατηρήσετε άλλα συμπτώματα. Το σώμα μας είναι σχεδιασμένο να ρυθμίζει τη θερμοκρασία μας. Όταν κάνει κρύο έξω, το σώμα μας διατηρεί τη ροή του αίματος προς τον κορμό και τα ζωτικά

«Rapid test» για τη νόσο Αλτσχάιμερ; Οι επιστήμονες δημιούργησαν το πρώτο

Το τεστ λειτουργεί με επίχρισμα από τη μύτη, το οποίο αναλύεται στο εργαστήριο. Τι έδειξαν οι πρώτες δοκιμές του. Η ανίχνευση των πρώτων ενδείξεων ότι έχει αρχίσει η νόσος Αλτσχάιμερ μπορεί μια μέρα να είναι τόσο εύκολη όσο τα rapid τεστ που κάνουμε για την COVID-19. Οι επιστήμονες ανέπτυξαν το πρώτο τεστ που λειτουργεί με

FP Analytics: Μόλις το 25% των νέων φαρμάκων αναπτύσσονται στην Ευρώπη – Υστέρηση σε καινοτομία και κλινικές δοκιμές

Νέα έκθεση προειδοποιεί ότι η Ευρώπη υποχωρεί στην έρευνα, την καινοτομία και την πρόσβαση σε νέα φάρμακα, την ώρα που ΗΠΑ και Κίνα επιταχύνουν. Η Ευρώπη υπήρξε για δεκαετίες πρωταγωνίστρια στην ανακάλυψη νέων φαρμάκων. Από τη δεκαετία του 1970 έως τη δεκαετία του 1990, σχεδόν οι μισές νέες φαρμακευτικές ανακαλύψεις παγκοσμίως είχαν ευρωπαϊκή προέλευση. Σήμερα, όμως