Τι έδειξε μελέτη σε σχεδόν 2.400 εθελοντές. Πόσο μειώνει τον κίνδυνο στις ομάδες υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσο.
Ένα πειραματικό φάρμακο μπορεί να εμποδίζει την ανάπτυξη της COVID-19 μετά από την έκθεση στον νέο κορωνοϊό, αναφέρουν επιστήμονες από τις ΗΠΑ.
Σε μελέτη που πραγματοποίησαν διαπίστωσαν ότι το φάρμακο ενσιτρελβίρη (ensitrelvir) μπορεί να μειώσει κατά 67% τον κίνδυνο αναπτύξεως της νόσου.
H ενσιτρελβίρη είναι ένα ερευνητικό αντιϊικό χάπι, εγκεκριμένο για χρήση μόνο στην Ιαπωνία και τη Σιγκαπούρη. Καταστέλλει την αναπαραγωγή του κορωνοϊού, δεσμεύοντας εκλεκτικά ένα βασικό ένζυμο, την πρωτεάση 3CL.
Νωρίτερα εφέτος, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) αποφάσισε να γίνει ταχεία αξιολόγηση (fast track) του φαρμάκου για την προφύλαξη από την COVID-19.
«Η COVID-19 παραμένει σημαντική απειλή για τη δημόσια υγεία. Ο καλύτερος τρόπος για να αποφευχθούν οι σοβαρές και μακροχρόνιες επιπλοκές της είναι να μειωθεί ο κίνδυνος λοίμωξης», δήλωσε ο Dr. Frederick Hayden, ομότιμος καθηγητής Κλινικής Ιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Βιρτζίνια.
«Εκτός από τον εμβολιασμό, πολύτιμο βοήθημα προς τον σκοπό αυτό θα ήταν η προφύλαξη μετά την έκθεση, με την χρήση του κατάλληλου αντιϊικού φαρμάκου. Η μέθοδος αυτή θα ήταν ιδιαιτέρως ωφέλιμη για όσους διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου», πρόσθεσε.
Η νέα μελέτη
Η νέα μελέτη παρουσιάσθηκε στο ετήσιο Συνέδριο Ρετροϊών & Ευκαιριακών Λοιμώξεων (CROI 2025), που διεξήχθη στο Σαν Φρανσίσκο.
Όπως είπε ο Dr. Hayden, η σχετική μελέτη διεξήχθη σε 2.387 εθελοντές, ηλικίας 12 ετών και άνω. Το 37% ανήκαν στις ομάδες υψηλού κινδύνου για βαριά COVID-19 (π.χ. έπασχαν από χρόνια νοσήματα ή/και ήταν ηλικιωμένοι).
Όλοι οι εθελοντές εκτέθηκαν σε έναν συγγενή τους, ο οποίος έπασχε από συμπτωματική COVID-19. Ύστερα οι ερευνητές τους χώρισαν σε δύο ομάδες. Στη μία χορήγησαν ενσιτρελβίρη και στην άλλη μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο). Κανένας εθελοντής (ούτε και ερευνητής) γνώριζε ποιο φάρμακο έπαιρνε κάθε συμμετέχων.
Η λήψη των φαρμάκων από τους εθελοντές άρχισε εντός 72 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων των συγγενών τους. Οι ερευνητές λάμβαναν τακτικά ρινικά επιχρίσματα από τους εθελοντές τους και κατέγραφαν τυχόν συμπτώματα που εκδήλωσαν.
Η παρακολούθηση διήρκησε 10 ημέρες. Όπως διαπίστωσαν οι επιστήμονες, συμπτώματα της COVID-19 εκδήλωσε τελικά:
- Το 2,9% των εθελοντών που είχαν λάβει ενσιτρελβίρη
- Το 9% όσων είχαν λάβει το εικονικό φάρμακο
Η διαφορά αυτή σημαίνει ότι η ενσιτρελβίρη μείωσε κατά 67% τον κίνδυνο νόσησης, είπε ο Dr. Hayden. Ειδικά, όμως, στους εθελοντές υψηλού κινδύνου για βαριά COVID-19, η μείωση του κινδύνου ήταν ακόμα μεγαλύτερη. Έφτασε στο 76%, πρόσθεσε.
Η μελέτη έδειξε επίσης ότι το πειραματικό φάρμακο ήταν γενικώς καλά ανεκτό. Επιπλέον, στη συγκεκριμένη μελέτη κανένας ασθενής με COVID-19 δεν χρειάσθηκε νοσηλεία στο νοσοκομείο, ούτε έχασε τη ζωή του από τη νόσο.
Φωτογραφία: iStock
