ΕΕ: Ένα βήμα πριν την έγκριση νέο φάρμακο για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Date:

Προορίζεται για ενήλικες με ελαφρά έως σημαντική δυσκολία στην σωματική δραστηριότητα.

Θετική εισήγηση για την έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση ενός νέου φαρμάκου για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ), εξέδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το φάρμακο περιέχει την δραστική ουσία sotatercept και προορίζεται για ενήλικες ασθενείς. Θα χορηγείται σε συνδυασμό με ορισμένες άλλες θεραπείες για τη νόσο, για να βελτιώνει την ικανότητα των ασθενών να είναι κινητικά δραστήριοι.

Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μία σπάνια, χρονία και απειλητική για τη ζωή νόσος, αναφέρει ο ΕΜΑ. Οι πάσχοντες έχουν αφύσικα αυξημένη πίεση του αίματος στις αρτηρίες των πνευμόνων.

Αυτό οφείλεται στο ότι το αίμα δεν μπορεί να κυκλοφορήσει σωστά εντός των αιμοφόρων αγγείων. Η αιτία είναι στένωση του αυλού των αγγείων, συστολή ή φλεγμονή του τοιχώματός τους, ή ανάπτυξη θρόμβων αίματος.

Το επακόλουθο της ΠΑΥ είναι η ανάπτυξη αναπνευστικών προβλημάτων που περιορίζουν τη σωματική δραστηριότητα. Το πρώτο σύμπτωμα είναι δύσπνοια, ιδίως κατά την σωματική καταπόνηση. Μπορεί να είναι τόσο έντονη, ώστε να περιορίζει ακόμα και την ικανότητα βαδίσεως.

Άλλα ύποπτα συμπτώματα είναι πρήξιμο (οίδημα) στους αστραγάλους ή στα πόδια, κόπωση, ζάλη, ταχυπαλμία, σφίξιμο ή πόνος στο στήθος κ.λπ.

Για την αντιμετώπιση της νόσου είναι εγκεκριμένες διάφορες θεραπείες. Ωστόσο η μακροπρόθεσμη πρόγνωση παραμένει φτωχή. Υπολογίζεται ότι σχεδόν οι μισοί ασθενείς χάνουν τη ζωή τους εντός πέντε έως επτά ετών από τη διάγνωση.

Η βαρύτητα της νόσου

Το sotatercept είναι το πρώτο από μία νέα οικογένεια φαρμάκων που μπορεί να εγκριθεί για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Έχει ιδιαίτερο μηχανισμό δράσης, που μειώνει τη στένωση και πάχυνση των αιμοφόρων αγγείων. Με αυτό τον τρόπο βελτιώνει τα συμπτώματα των ασθενών.

Το φάρμακο χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση. Προορίζεται για τους ασθενείς που ανήκουν στις λειτουργικές κατηγορίες (functional class) ΙΙ ή ΙΙΙ όσον αφορά τη βαρύτητα της νόσου. Αυτό σημαίνει ότι έχουν ελαφρά έως σημαντική δυσκολία στην σωματική δραστηριότητα, λόγω της δύσπνοιάς τους.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA εισηγήθηκε την έγκρισή του sotatercept  βάσει μελέτης σε 323 ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Η μελέτη έδειξε ότι βελτιώνει σημαντικά την ικανότητά τους να βαδίζουν. Ειδικότερα, αυξάνει σημαντικά την απόσταση που μπορούν να διασχίσουν σε 6 λεπτά, μετά από θεραπεία επί 24 εβδομάδες.

Την οριστική απόφαση για την έγκριση ή μη του sotatercept θα λάβει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εντός δύο μηνών από τη στιγμή που θα ενημερωθεί για την απόφαση της CHMP. Το φάρμακο είναι ήδη εγκεκριμένο στις ΗΠΑ.

Φωτογραφία: iStock

Share post:

Subscribe

Popular

More like this
Related

Επέτειος 10 χρόνων για Καγιά-Κρασσά και θυμόμαστε το iconic bridal dress που φόρεσε ως νύφη η Βίκυ!

Αν υπάρχει κάτι που κάνει τη Βίκυ Καγιά να ξεχωρίζει στο πέρασμα των χρόνων πέρα από τη φυσική ομορφιά της, είναι σίγουρα η υψηλή αίσθηση του στυλ που έχει

Κωνσταντίνος Μουσούλης: Η συγγραφή ήρθε ως αποτέλεσμα της αγάπης μου για τη μυθοπλασία

Για το πώς προέκυψε η συγγραφή αλλά και για το νέο του βιβλίο, «Το προφίλ της Αν-Μαρί», στο οποίο μας μεταφέρει στη «ζούγκλα» των social media, μίλησε σε πρόσφα

H Δέσποινα Βανδή ακύρωσε συναυλία στην Τουρκία γιατί οι διοργανωτές ανήρτησαν αφίσα του Ατατούρκ

«Θέλησαν να δώσουν πολιτικό χαρακτήρα στη συναυλία» εξήγησε η τραγουδίστρια με ανάρτηση στο Instagram - Οι αντιδράσεις των Τούρκων

Λένα Παπαληγούρα: Δεν ξέρω αν η κοινωνία είναι έτοιμη να στηρίξει τις γυναίκες που απαντούν και γι’ αυτό βλέπουμε γυναικοκτονίες

Λένα Παπαληγούρα: Δεν ξέρω αν η κοινωνία είναι έτοιμη να στηρίξει τις γυναίκες που απαντούν και γι' αυτό βλέπουμε γυναικοκτονίες Λένα Παπαληγούρα: Δεν ξέρω αν η κοινωνία είναι έτοιμη να στηρίξει τις γυναίκες που απαντούν και γι' αυτό βλέπουμε γυναικοκτονίες «Νομίζω το να ζεις όντας γυναίκα στην Ελλάδα πόσο μάλλον στην Αθήνα του σήμερα είναι

Ναταλία Δραγούμη: Ποζάρει με μπικίνι και κόβει την ανάσα με τις αναλογίες της

Ναταλία Δραγούμη: Ποζάρει με μπικίνι και κόβει την ανάσα με τις αναλογίες της Τετάρτη, 17.7.2024, 23:19 Zappit@ZAPPIT_ Η Ναταλία Δραγούμη στις διακοπές της. Ξέγνοιαστες στιγμές περνά η Ναταλία Δραγούμη, η οποία άφησε για λίγο πίσω της τις επαγγελματικές της υποχρεώσεις, για να κάνει τις απαραίτητες διακοπές της. Η εντυπωσιακή ηθοποιός δημοσίευσε μία σειρά φωτογραφιών στο

Κατερίνα Παπουτσάκη: “Είχα φοβερό πόνο στην κοιλιά, δεν περνούσε με ό,τι φάρμακο και αν έπαιρνα από τον γιατρό”

Η Κατερίνα Παπουτσάκη ήταν καλεσμένη στη διαδικτυακή εκπομπή της Μαρίας Σολωμού και μίλησε για την περίοδο που είχε υποδυθεί την Αλίκη

Τι λέει η Δέσποινα Βανδή για την άρνησή της να τραγουδήσει στη Σμύρνη και τα σχόλια στο X

Η απόφαση της Δέσποινας Βανδής να μην εμφανιστεί στη σκηνή σε προγραμματισμένη συναυλία στο Τσεσμέ της Σμύρνης προκάλεσε αντιδράσεις στην Τουρκία. Οι πληροφορίες αναφέρουν πως η ελληνίδα τραγουδίστρια ζήτησε να κατέβει η τουρκική σημαία και η αφίσα του Κεμάλ Ατατούρκ από χώρο της εκδήλωσης του Τουρκικού Ιδρύματος Παιδείας (TEV), του οποίου ήταν καλεσμένη. Το αίτημα

Για ποιους λέει η Κατερίνα Καραβάτου: «Ίσως να μην ξέρουν το μέγεθος των δυσκολιών που έχω περάσει»;

Η Κατερίνα Καραβάτου σε συνέντευξή της μιλάει για όλα εκείνα που ξέρουμε αλλά και δεν γνωρίζουμε για την ίδια...

Κέβιν Κόστνερ: Με ενδιέφερε να δείξω τη θέση των γυναικών στην Αγρια Δύση

Με αφορμή τον «Ορίζοντα», που έχει τη στόφα του παλιού, παραδοσιακού γουέστερν, από αυτά που σπανίως γυρίζονται πλέον και συγχρόνως τονίζει τον ρόλο που έπαιξαν οι γυναίκες στα δύσκολα εκείνα χρόνια, ο Κόστνερ ανέπτυξε τη φιλοσοφία του ως δημιουργού του κινηματογράφου μιλώντας στο «Βήμα». Κάθεστε στην καρέκλα του σκηνοθέτη μετά από 20 και παραπάνω χρόνια.

Έλενα Τσαγκρινού: Βρίσκομαι καθημερινά στο κρεβάτι για ώρες, μου απομένουν πολύ λίγες μέρες μέχρι να γεννήσω

Ώστε να αποφύγω απρόοπτες «συσπάσεις» συνήθως κοιμάμαι, αναφέρει η τραγουδίστρια

Τόρι Σπέλινγκ για Σάνεν Ντόχερτι: Κάναμε η μία την άλλη να γελάει μέχρι δακρύων

Τόρι Σπέλινγκ για Σάνεν Ντόχερτι: Κάναμε η μία την άλλη να γελάει μέχρι δακρύων Τόρι Σπέλινγκ για Σάνεν Ντόχερτι: Κάναμε η μία την άλλη να γελάει μέχρι δακρύων Η ηθοποιός μοιράστηκε δύο φωτογραφίες με την εκλιπούσα φίλη της, στο Instagram Η Τόρι Σπέλινγκ συνεχίζει να ξεθάβει αναμνήσεις με την Σάνεν Ντόχερτι, λίγες μέρες μετά τον

Μαρίνα Σάττι: Σε συνεργασία με τον ΟΗΕ, αφιερώνει το βιντεοκλίπ του «Αχ, θάλασσα» στους πρόσφυγες που έχασαν τη ζωή τους στη Μεσόγειο

Μαρίνα Σάττι: Σε συνεργασία με τον ΟΗΕ, αφιερώνει το βιντεοκλίπ του «Αχ, θάλασσα» στους πρόσφυγες που έχασαν τη ζωή τους στη Μεσόγειο Μαρίνα Σάττι: Σε συνεργασία με τον ΟΗΕ, αφιερώνει το βιντεοκλίπ του «Αχ, θάλασσα» στους πρόσφυγες που έχασαν τη ζωή τους στη Μεσόγειο Η τραγουδίστρια, σε συνεργασία με την Ύπατη Αρμοστεία του ΟΗΕ, θα