ΕΕ: Ένα βήμα πριν την έγκριση νέο φάρμακο για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Date:

Προορίζεται για ενήλικες με ελαφρά έως σημαντική δυσκολία στην σωματική δραστηριότητα.

Θετική εισήγηση για την έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση ενός νέου φαρμάκου για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ), εξέδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το φάρμακο περιέχει την δραστική ουσία sotatercept και προορίζεται για ενήλικες ασθενείς. Θα χορηγείται σε συνδυασμό με ορισμένες άλλες θεραπείες για τη νόσο, για να βελτιώνει την ικανότητα των ασθενών να είναι κινητικά δραστήριοι.

Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μία σπάνια, χρονία και απειλητική για τη ζωή νόσος, αναφέρει ο ΕΜΑ. Οι πάσχοντες έχουν αφύσικα αυξημένη πίεση του αίματος στις αρτηρίες των πνευμόνων.

Αυτό οφείλεται στο ότι το αίμα δεν μπορεί να κυκλοφορήσει σωστά εντός των αιμοφόρων αγγείων. Η αιτία είναι στένωση του αυλού των αγγείων, συστολή ή φλεγμονή του τοιχώματός τους, ή ανάπτυξη θρόμβων αίματος.

Το επακόλουθο της ΠΑΥ είναι η ανάπτυξη αναπνευστικών προβλημάτων που περιορίζουν τη σωματική δραστηριότητα. Το πρώτο σύμπτωμα είναι δύσπνοια, ιδίως κατά την σωματική καταπόνηση. Μπορεί να είναι τόσο έντονη, ώστε να περιορίζει ακόμα και την ικανότητα βαδίσεως.

Άλλα ύποπτα συμπτώματα είναι πρήξιμο (οίδημα) στους αστραγάλους ή στα πόδια, κόπωση, ζάλη, ταχυπαλμία, σφίξιμο ή πόνος στο στήθος κ.λπ.

Για την αντιμετώπιση της νόσου είναι εγκεκριμένες διάφορες θεραπείες. Ωστόσο η μακροπρόθεσμη πρόγνωση παραμένει φτωχή. Υπολογίζεται ότι σχεδόν οι μισοί ασθενείς χάνουν τη ζωή τους εντός πέντε έως επτά ετών από τη διάγνωση.

Η βαρύτητα της νόσου

Το sotatercept είναι το πρώτο από μία νέα οικογένεια φαρμάκων που μπορεί να εγκριθεί για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Έχει ιδιαίτερο μηχανισμό δράσης, που μειώνει τη στένωση και πάχυνση των αιμοφόρων αγγείων. Με αυτό τον τρόπο βελτιώνει τα συμπτώματα των ασθενών.

Το φάρμακο χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση. Προορίζεται για τους ασθενείς που ανήκουν στις λειτουργικές κατηγορίες (functional class) ΙΙ ή ΙΙΙ όσον αφορά τη βαρύτητα της νόσου. Αυτό σημαίνει ότι έχουν ελαφρά έως σημαντική δυσκολία στην σωματική δραστηριότητα, λόγω της δύσπνοιάς τους.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA εισηγήθηκε την έγκρισή του sotatercept  βάσει μελέτης σε 323 ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Η μελέτη έδειξε ότι βελτιώνει σημαντικά την ικανότητά τους να βαδίζουν. Ειδικότερα, αυξάνει σημαντικά την απόσταση που μπορούν να διασχίσουν σε 6 λεπτά, μετά από θεραπεία επί 24 εβδομάδες.

Την οριστική απόφαση για την έγκριση ή μη του sotatercept θα λάβει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εντός δύο μηνών από τη στιγμή που θα ενημερωθεί για την απόφαση της CHMP. Το φάρμακο είναι ήδη εγκεκριμένο στις ΗΠΑ.

Φωτογραφία: iStock

Share post:

Subscribe

Popular

More like this
Related

Κεµπάπ µε σάλτσα γιαουρτιού

ΥΛΙΚΑ Για τ o κεµπάπ: ½ κιλό κιµά βοδινού ½ κιλό κιµά κοτόπουλου ½ φλ. µαϊντανό ψιλοκοµµένο 1 µεγάλο κρεµµύδι ψιλοκοµµένο 2 σκελίδες σκόρδο ψιλοκοµµένες 1 κουταλάκι κύµινο (αρτυσιά) ½ κουταλάκι µοσχοκάρυδο 2 κουταλιές ελαιόλαδο ξυλάκια για σουβλάκια Αλάτι, πιπέρι Για τη σάλτσα γιαουρτιού: 1 φλ. γιαούρτι 4 αγγουράκια τουρσί ψιλοκοµµένα 1 κουταλάκι πάπρικα ½ 

Κατσικίσιο τυρί πανέ µε σουσάµι και γλυκό καρυδάκι

Δείτε Επίσης Κεµπάπ µε σάλτσα γιαουρτιού Burrata µε τρούφα, προσούτο και ντοµάτες Μαρουλοσαλάτα με χαρουπόμελο Ψητό χαλούμι σε στικ με σάλτσα ντομάτας Ψητά λαχανικά με χαλούμι, ντοματίνια και βασιλικό Σαλάτα με ψητό χαλούμι, κόκκινα σταφύλια και μαϊντανό Ογκρατέν κολοκυθιών με δυόσμο και χαλούμι Μπέργκερ με χαλούμι, ντομάτα και μαρούλι Χαλούμι με κρούστα, μέλι και σησάμι

Η Ιωάννα Τούνη ποζάρει γυμνή στην μπανιέρα της – Δείτε το σέξι στιγμιότυπο

Η Ιωάννα Τούνη ποζάρει γυμνή στην μπανιέρα της - Δείτε το σέξι στιγμιότυπο Η Ιωάννα Τούνη ποζάρει γυμνή στην μπανιέρα της - Δείτε το σέξι στιγμιότυπο Δείτε την ανάρτηση που έκανε η Instagrammer στα social media Μια σέξι φωτογραφία με την ίδια να ποζάρει γυμνή στην μπανιέρα της δημοσίευσε η Ιωάννα Τούνη στα social media.

Η Δούκισσα Νομικού φωτογραφίζει την κόρη της στην παραλία

Η μικρή μου γοργόνα, έγραψε το μοντέλο στην ανάρτησή της

Ιωάννα Τούνη: Ποζάρει γυμνή στην μπανιέρα της, στην Αντίπαρο

Η Ιωάννα Τούνη απολαμβάνει τις καλοκαιρινές της διακοπές και για ακόμη μία φορά ξέρει να τραβάει τα βλέμματα πάνω της.

Μαρίνα Καλογήρου: «Έχω λάβει πάνω από 1.000 μηνύματα από ανθρώπους που έχουν κακοποιηθεί σεξουαλικά»

«Άρα πόσοι είναι οι παιδεραστές - κακοποιητές ανάμεσά μας; Άς ανοίξουμε τα μάτια να τους δούμε», έγραψε η Μαρίνα Καλογήρου. Η Μαρίνα Καλογήρου σόκαρε το πανελλήνιο μετά τις αποκαλύψεις της, ότι κακοποιήθηκε σεξουαλικά από 4 έως 14 ετών. Μαρίνα Καλογήρου: Σοκάρει η αποκάλυψή της – «Κακοποιήθηκα σεξουαλικά από τα 4 έως τα 14, από 2

Η Αντελίνα Βαρθακούρη κάνει διακοπές σε εξωτικό νησί της Καραϊβικής μαζί με τις κόρες της

Μακριά από τον σύζυγό της, Χάρη Βαρθακούρη βρίσκεται αυτές τις ημέρες η Αντελίνα Βαρθακούρη, καθώς εκείνη και οι μονάκριβες κόρες της, Μελωδία και Λιόνα βρίσκονται σε διακοπές διαρκείας. Η παρουσιάστρια και τα κορίτσια της αυτές της ημέρες είναι στη μακρινή Αμερική και ύστερα από πολλές βόλτες στη Νέα Υόρκη, βρέθηκαν σε ένα εξωτικό νησί της

Ρούλα Κορομηλά: «Δεν έχω κάνει λίφτινγκ, μακάρι να μπορούσα, δεν με αφήνουν οι γιατροί»

Η Ρούλα Κορομηλά αποφάσισε να κάνει μερικές προσωπικές αποκαλύψεις μέσω των social media και όσα είπε ήταν άκρως ενδιαφέροντα. Ο δημοσιογράφος Κώστας Κόκκολας ανέλαβε να τη… μυήσει στον θαυμαστό κόσμο του TikTok, παραδίδοντας στη Ρούλα Κορομηλά κάποια μαθήματα κι εκείνη εξομολογήθηκε ότι θα ήθελε να κάνει λίφτινγκ αλλά δεν μπορεί.  Μεταξύ σοβαρού και αστείου, οι

Δούλευε καθαριστής για να πληρώνει τα ιδιαίτερα – Σάρωσε στις Πανελλήνιες με 19.340 μόρια ο Ιωάννης Παρίσης

Ενδιαφεροντα ΚΑΘΑΡΙΣΤΗΣ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΕΣ Δούλευε καθαριστής για να πληρώνει τα ιδιαίτερα – Σάρωσε στις Πανελλήνιες με 19.340 μόρια ο Ιωάννης Παρίσης Από καθαριστής… φοιτητής Ιατρικής – Η συγκλονιστική πορεία του Ιωάννη Παρίση Τζωρτζίνα Φράγκου 17.07.2025 | 18:35 ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ Από καθαριστής… φοιτητής Ιατρικής – Η συγκλονιστική πορεία του Ιωάννη Παρίση. Με 19.340 μόρια, ο Ιωάννης Παρίσης, απόφοιτος του 1ου

Διακόπτες, κουρτίνες και βρύσες – Τα 15 αντικείμενα στο σπίτι μας που είναι πιο βρώμικα απ’ ό,τι νομίζουμε

Τα περισσότερα καθημερινά αντικείμενα είναι συνήθως λίγο βρώμικα. Σπάνια έρχονται σε επαφή με σαπούνι ή απολυμαντικό. Υπάρχουν, όμως, κάποια που είναι πιο πιθανό να συγκεντρώσουν μικρόβια. Δημοσίευμα του Guardian επιχειρεί να βρει τα 15 αντικείμενα που όλοι έχουμε στο σπίτι μας και είναι πιο βρώμικα απ’ όσο νομίζουμε. Εκτός από παθογόνα που μπορούν να προκαλέσουν

Γρηγόρης Αρναούτογλου: «Θα ξαναγυρνούσα στην πρωινή ζώνη, με τον «Πρωινό Καφέ» του ANT1»

Ο Γρηγόρης Αρναούτογλου έχει αφήσει το δικό του ανεξίτηλο στίγμα στην ελληνική τηλεόραση. Ο παρουσιαστής που τα τελευταία χρόνια έχει «μετακομίσει» στη βραδινή και νυχτερινή ζώνη, έχει «γράψει» πολλά χιλιόμετρα και στην πρωινή, με την εκπομπή «Όμορφος Κόσμος το Πρωί» Ο γνωστός παρουσιαστής, σε ζωντανή σύνδεση σήμερα από τη Σκιάθο στην εκπομπή «Καλοκαίρι Παρέα», αποκάλυψε

Νέο εστιατόριο για τον Ευάγγελο Μητσοτάκη στο Potomac της Ουάσινγκτον

Ένα νέο εστιατόριο που εξυμνεί την ελληνική κουζίνα και είναι προϊόν της συλλογικής προσπάθειας του διεθνές καταξιωμένου Έλληνα Chef Ευάγγελου «Άγγελο» Μητσοτάκη και της συζύγου του Ρόδης Τζάνη είναι το “Mykonos” στο Cabin John Village του Πότομακ που άνοιξε τις πόρτες του το πρώτο δεκαπενθήμερο του Ιουνίου. Πρόκειται για το τρίτο κατά σειρά εστιατόριο που