Image default
Must

Δόθηκε πράσινο φως στη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών

Δόθηκε πράσινο φως στη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών







Στα παιδιά αυτής της ηλικίας η δόση θα είναι μικρότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω –  Μετά τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, τα κράτη συνήθως προχωρούν στην έγκριση της χορήγησής του

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε σήμερα τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer / BioNTech κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Μέχρι σήμερα το εμβόλιο εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 και άνω.

Μετά τη σύσταση του EMA, τα ευρωπαϊκά κράτη συνήθως προχωρούν στην έγκριση της χορήγησής του.







‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.

In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.

Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl

— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο του εμβολιασμού, κόπωση, πονοκέφαλο και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.

Ως εκ τούτου , η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων,

Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty (όπως ονομάζεται το εμβόλιο της γερμανικής και της αμερικανικής εταιρείας) θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (10 μg σε σύγκριση με 30 μg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται ενδομυϊκά σε δύο δόσεις με διαφορά τριών εβδομάδων.

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών. Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (placebo). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτήν τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).

Την ίδια ώρα, η «Μόνιμη Επιτροπή Εμβολιασμού» της Γερμανίας (Stiko) αναμένεται να εγκρίνει τον εμβολιασμό αυτή της ηλικιακής κατηγορίας, πριν την εκπνοή του έτους, όπως δήλωσε ο πρόεδρος της Stiko, Τόμας Μέρτενς. Η απόφαση αυτή αφορά 4,5 εκατομμύρια παιδιά στη Γερμανία, όπως αναφέρει το γερμανικό τηλεοπτικό δίκτυο «ZDF».

Μέχρι σήμερα, τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού είχαν εγκριθεί στην ΕΕ μόνο για ηλικίες άνω των δώδεκα ετών. Ωστόσο, στις ΗΠΑ, εκατομμύρια παιδιά, ηλικίας άνω των πέντε ετών, έχουν ήδη εμβολιαστεί κατά της νόσου Covid-19. Από τις αρχές Νοεμβρίου, περίπου 2,6 εκατομμύρια παιδιά αυτής της ηλικιακής κατηγορίας, έχουν κάνει την πρώτη δόση του εμβολίου.

- : -

Related posts

Άγιος Συμεών: Ο προστάτης των εγκύων και των εμβρύων

admin

Μητέρα απ’ το Ισραήλ δώρισε το νεφρό της κι έσωσε 3χρονο αγοράκι απ’ τη Γάζα

admin

Έρευνα: Οι μάσκες FFP2-KN95 ρίχνουν κάτω από 1% την πιθανότητα μόλυνσης από κορωνοϊό

admin

Γυναίκα γέννησε ένα υγιέστατο αγοράκι μετά από 6 αποτυχημένες εγκυμοσύνες

admin

«Δεν ζούμε, τρέχουμε!»: ένα εξαιρετικό κείμενο για το άγχος και τη θλίψη

admin

Δεν έρχονται παιδιά στα πάρτι γενεθλίων του γιου μου επειδή είναι αυτιστικός

admin

Η ζωή του Αγίου Παϊσίου γίνεται τηλεοπτική σειρά και έρχεται στο Μέγκα

admin

Νοσηλευτές ΜΕΘ χορεύουν τα «Χριστούγεννα» της Γαρμπή και στέλνουν μήνυμα αγάπης

admin

«Με πέταξαν έγκυο στο δρόμο αλλά έφτιαξα μια οικογένεια γεμάτη αγάπη»

admin

Έχει χειρουργήσει 15.000 παιδιά χωρίς να πληρωθεί και είναι Έλληνας γιατρός

admin

Η ηθοποιός Τάνια Τρύπη υιοθέτησε τη σκυλίτσα που βρέθηκε βιασμένη στην Αλεξανδρούπολη πριν λίγο καιρό

admin

Πρόωρο μωράκι πήγε στο σπίτι του για πρώτη φορά μετά από 112 μέρες στην εντατική

admin